工作地點(diǎn):廣安岳池基地
所屬組織:四川定科制藥有限公司
所屬部門:工藝技術(shù)部
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)部的全面管理,包括人員、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、5s、EHS、項(xiàng)目等;
2、負(fù)責(zé)對(duì)新項(xiàng)目工藝合理性評(píng)估,確保工藝具有一定的先進(jìn)性和可操作性;
3、負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的技術(shù)管理和執(zhí)行,對(duì)工藝問(wèn)題和異常情況進(jìn)行分析、處理;對(duì)中試、商業(yè)化項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)和操作步驟的優(yōu)化,降低物料及生產(chǎn)成本;
4、負(fù)責(zé)對(duì)中試項(xiàng)目整體規(guī)劃,實(shí)施,進(jìn)度把控,協(xié)調(diào)物料、投料及計(jì)量的準(zhǔn)確性,保證收率及質(zhì)量;
5、負(fù)責(zé)對(duì)中試轉(zhuǎn)移項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)分析,文件審核,確定是否達(dá)到轉(zhuǎn)移標(biāo)準(zhǔn);
6、負(fù)責(zé)建立技術(shù)人員培養(yǎng)計(jì)劃,對(duì)技術(shù)人員在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程進(jìn)行跟蹤,提升技術(shù)員個(gè)人能力;
7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移流程建立(含中試、工藝驗(yàn)證),建立標(biāo)準(zhǔn)流程及輸出標(biāo)準(zhǔn)文件體系;
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的任務(wù)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,有機(jī)合成、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè);
2、7年以上中試放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗(yàn),10人以上技術(shù)轉(zhuǎn)移團(tuán)隊(duì)的管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉注冊(cè)和GMP相關(guān)法規(guī),熟悉原料藥、醫(yī)藥中間體工藝技術(shù),熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移的技術(shù)要求,參與過(guò)國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目;
3、具有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任心,良好的溝通和人際交流能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、能基本閱讀英文文獻(xiàn)資料。