職位描述
無菌制劑小容量注射
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)指令完成產(chǎn)品的無菌灌裝生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)灌裝線相關(guān)設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件管理、校驗、驗證等工作；
3、負(fù)責(zé)灌裝崗位生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件的編制；
4、負(fù)責(zé)灌裝崗位生產(chǎn)過程中突發(fā)事件的上報及處理等工作；
5、協(xié)助QA完成生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的相關(guān)偏差調(diào)查、變更等質(zhì)量管理活動。
2、負(fù)責(zé)灌裝線相關(guān)設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件管理、校驗、驗證等工作；
3、負(fù)責(zé)灌裝崗位生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)文件的編制；
4、負(fù)責(zé)灌裝崗位生產(chǎn)過程中突發(fā)事件的上報及處理等工作；
5、協(xié)助QA完成生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的相關(guān)偏差調(diào)查、變更等質(zhì)量管理活動。
任職資格：
1、制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、3年以上無菌小容量注射液灌裝生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉BOSCH、B+S、東富龍、楚天灌裝線的操作、驗證，具有一定故障排除的能力，有無菌生物制品生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉無菌灌裝相關(guān)的GMP法規(guī)，具備較強(qiáng)的GMP意識；
4、責(zé)任心強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)，具備團(tuán)隊合作精神。
2、3年以上無菌小容量注射液灌裝生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉BOSCH、B+S、東富龍、楚天灌裝線的操作、驗證，具有一定故障排除的能力，有無菌生物制品生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先；
3、熟悉無菌灌裝相關(guān)的GMP法規(guī)，具備較強(qiáng)的GMP意識；
4、責(zé)任心強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)，具備團(tuán)隊合作精神。
工作地點
巴南區(qū)重慶宸安生物制藥有限公司
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重慶宸安生物【企業(yè)簡介】重慶宸安生物制藥有限公司是一家專注于糖尿病、肥胖等慢性疾病治療性藥物研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，是重慶智飛生物制品股份有限公司控股的企業(yè)?！狙邪l(fā)平臺介紹】研發(fā)中心包括2000平方米的潔凈中試生產(chǎn)車間和1000平方米的質(zhì)檢中心，主要研發(fā)設(shè)備儀器均來自國內(nèi)外知名公司，能滿足開展新藥研發(fā)、中試、臨床前及臨床研究的需求?！井a(chǎn)業(yè)化平臺介紹】產(chǎn)業(yè)化項目占地面積約230畝，分三期建設(shè)，總建設(shè)面積13萬平方米，總投資約30億元。配備兩個8噸發(fā)酵規(guī)模的原料藥生產(chǎn)車間，以及符合國際水平的制劑灌裝車間、質(zhì)量中心，未來將實現(xiàn)年產(chǎn)3000萬支胰島素類似物成品，達(dá)產(chǎn)后預(yù)計年產(chǎn)值將達(dá)30億元左右。按照公司發(fā)展規(guī)劃，預(yù)計在未來10年內(nèi)三期全部建設(shè)完成，總產(chǎn)值將超100億元人民幣。
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