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    更新于 12月14日

    臨床醫(yī)學(xué)高級(jí)研究員

    1-2萬
    • 成都雙流區(qū)
    • 3-5年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床研究
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目(包括創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥)的臨床開發(fā)策略、研究方案以及相關(guān)文件的審核與制定,保證臨床試驗(yàn)方案的合理性;
    2.負(fù)責(zé)審核在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)相關(guān)資料(包括IND申報(bào)醫(yī)學(xué)資料和倫理資料等);
    3.負(fù)責(zé)與臨床CRO和研究者溝通重要項(xiàng)目相關(guān)的事宜,如方案討論會(huì)、倫理審核會(huì)以及中心啟動(dòng)會(huì);
    4.負(fù)責(zé)臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)分析,可為項(xiàng)目后續(xù)開續(xù)開發(fā)策略提供支持;
    5.負(fù)責(zé)審核臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,可對(duì)臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核、提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑并提出解決措施。
    任職要求:
    1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,具有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)或者藥企醫(yī)學(xué)部工作者優(yōu)先;
    2.工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上,優(yōu)秀者可放寬;
    3.熟悉臨床常見疾病的診療流程,鎮(zhèn)痛、腎病以及腫瘤等領(lǐng)域優(yōu)先考慮;
    4.熟悉臨床研究的全過程以及臨床試驗(yàn)管理相關(guān)法規(guī)的要求,具有豐富的IND申報(bào)以及I-III期臨床相關(guān)資料撰寫經(jīng)驗(yàn);
    5.有較強(qiáng)的溝通能力,語言表達(dá)能力,團(tuán)隊(duì)和垮部門協(xié)作能力,能適應(yīng)部分時(shí)間出差。

    工作地點(diǎn)

    成都雙流區(qū)諾和晟泰

    職位發(fā)布者

    商先生/HR

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
    成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務(wù)企業(yè)。傳承集團(tuán)公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業(yè)務(wù)模式,諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競(jìng)爭(zhēng)體系,通過資源整合,實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)的需求,公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展,實(shí)施“最具效率全鏈條CRO服務(wù)+最具市場(chǎng)價(jià)值創(chuàng)新藥物開發(fā)”雙引擎驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略。現(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),有望成為全國(guó)領(lǐng)先的CRO企業(yè),為國(guó)內(nèi)外客戶提供“創(chuàng)新、識(shí)卓、業(yè)專、效捷”的研發(fā)服務(wù)。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動(dòng)力,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下,公司以多肽創(chuàng)新藥、國(guó)際新藥國(guó)產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,通過自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對(duì)接+精準(zhǔn)建庫+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發(fā)全鏈條服務(wù)技術(shù)平臺(tái),以肽類創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向,謀求突破性成長(zhǎng),覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領(lǐng)域。現(xiàn)已申請(qǐng)專利32項(xiàng)(授權(quán)15項(xiàng),PCT 2項(xiàng)),圍繞核心技術(shù)開展專利布局,基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專利圍欄。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè),在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)水平已躋身國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì),行業(yè)認(rèn)可度高,市場(chǎng)口碑好。公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)包括4名國(guó)家及省級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)專家,其中3人具有海外(境外)經(jīng)歷,具備國(guó)際化視野,團(tuán)隊(duì)核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年,配合默契,專業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。經(jīng)過多年的建設(shè)與發(fā)展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運(yùn)行機(jī)制,擁有四大研發(fā)機(jī)構(gòu)和兩大中試平臺(tái),現(xiàn)有員工超過200人,其中專職研發(fā)人員超過員工總數(shù)的85%;配備15000余平米標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)場(chǎng)地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開發(fā)全過程的高端設(shè)備。2020年以來研發(fā)項(xiàng)目獲得受理號(hào)50余項(xiàng),獲得生產(chǎn)批件20余項(xiàng)。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術(shù)創(chuàng)新,公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展,踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命,立志成為“新時(shí)代領(lǐng)先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
    公司主頁
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