上海睿昂基因科技股份有限公司(簡稱睿昂基因,原名上海睿昂生物技術有限公司),下屬上海源奇生物醫藥科技有限公司、蘇州云泰生物醫藥科技有限公司和武漢百泰基因工程有限公司,與美國Akonni Biosystems簽署了戰略合作協議并實現注資。公司主要致力于個體化分子診斷試劑產品研發、生產、銷售和檢測服務,建立了熒光PCR、數字PCR、一代測序、二代測序、NanoString、 CTC、Fish等核心技術平臺,在此基礎上發展了腫瘤基因檢測、腫瘤個體化用藥指導及藥物基因組學三大業務板塊,為臨床醫生對患者的診療提供一體化解決方案,使患者及時得到個體化診斷及合理化治療,從而踐行“更好地幫助客戶服務于患者”的服務宗旨,推動我國醫療事業發展。
睿昂基因在造血及淋巴組織腫瘤診斷領域多年積累,熊慧團隊研發出多款遺傳學異常檢測Pannel,實現患者從初診、疾病類型劃分、用藥指導、預后評估到復診、微小殘留病灶監測的一站式診療體系。基于臨床的需求,陸續推出針對中國高發的實體瘤NGS Panel,覆蓋肺癌、直結腸癌、胃癌、乳腺癌、淋巴癌及卵巢癌等,豐富了產品體系,更好的為臨床客戶和患者提供個體化診療服務
睿昂基因建立了三條通過國家食品藥品監督管理局(CFDA)認證核酸分子診斷試劑生產線及具有一流人才和設備的研發實驗室,并建立起了規范的內部管理制度。目前公司在上海、蘇州和武漢分別擁有通過CFDA認證的體外診斷試劑生產廠房和體系,截止2019年獲得三類醫療器械注冊證28個,一類醫療器械注冊證14個,另有50多個正準備報證中。其中,白血病相關融合基因檢測試劑盒和UGT1A1基因型檢測試劑盒是中國首家獲批上市的產品。
睿昂基因重視技術產業化和產品臨床應用,積極與海外科技人士、科研單位進行技術合作,并與Pfizer、Merck、AstraZeneca、BMS、恒瑞醫藥、百濟神州等藥企,及Agilent、ABI、Bio-Rad、Illumina和Thermo Fisher等生物醫藥領域的國際巨頭公司建立戰略合作關系,同時與美國加州大學圣地亞哥分校、瑞金醫院上海血液學研究所、中國科學院上海巴斯德研究所、中科院上海生物信息技術研究中心、長春理工大學等多家單位共同承擔研發任務,使公司具有巨大的研發潛力和產業化快速轉化能力。多層次戰略合作體系仍在不斷擴大和完善。
公司擁有覆蓋全國的銷售網絡,年銷售額逾億元,在淋巴及造血系統腫瘤診斷領域處于龍頭地位,實體瘤診斷領域處于領先地位。市值預估已達數十億元,已啟動創業板IPO申報工作。