1、負責按照生產(chǎn)計劃安排進行凍干生產(chǎn),確保凍干符合工藝規(guī)程和操作規(guī)程。
2、負責制劑凍干設備(包括但不限于凍干機、自動進出料、CIP站等)的安裝調(diào)試、驗證等工作。協(xié)助工程部門完成后期的周期性維護保養(yǎng)。
3、能獨立起草制劑凍干相關(guān)的技術(shù)文件(包括但不限于設備SOP、工藝規(guī)程、批記錄、輔助記錄等)。
4、負責制劑凍干前后凍干機的CIP、SIP、完整性檢測等相關(guān)凍干機操作。
5、協(xié)助完成物料領(lǐng)取、半成品配制、生產(chǎn)器具的清洗滅菌等準備工作。協(xié)助完成灌裝、軋蓋和燈檢等工作。
6、能有效應對凍干生產(chǎn)過程中的突發(fā)事件,降低風險并做出合理判斷,及時上報。
7、負責凍干相關(guān)的記錄。
8、完成領(lǐng)導安排的其他工作。