崗位職責:
1.協助車間嚴格按照GMP要求協調、處理各生產線生產過程中出現的各種工藝、技術方面的問題。
2.協助車間組織新產品、新工藝的試產工作以及生產系統的技改技革及老產品的工藝改進工作。
3.負責協助車間對生產中出現的質量問題和質量事故進行分析、調查和處理。
4.協助車間對工藝紀律的執行情況進行檢查和考核。
5.協助車間編寫修訂工藝規程、崗位SOP、SMP、工藝驗證文件、安全操作規程和原始記錄樣張等文件,并協助實施GMP的自查工作。
6.協助車間確保完成各種必要的驗證工作。
任職要求:
1.30歲及以下,本科及以上學歷,藥學相關專業優先。
2.具有一年以上制藥相關工作經驗優先。
3.具有GMP知識、無菌經驗者優先。