1、負責實驗室的日常監控，確保實驗室合規運行；
2、負責監督實驗室現場試液、樣品、標準品、標準溶液、培養基、生物指示劑等管理，確保賬物一致；
3、監督實驗室環境管理，包括溫濕度，潔凈區環境監測與控制；
4、負責實驗室管理規程審核，監督實驗室SOP的執行情況；
5、負責實驗室質量標準與操作規程起草審核，確保樣品檢驗有據可循；
6、負責檢驗記錄和COA審核，保證檢驗結果的真實準確，并批準COA；
7、審核跟蹤實驗室儀器的電子記錄和審計追蹤等數據可靠性檢查，保證檢驗結果的可追溯性；
8、參與實驗室異常事件、偏差、OOT/OOS調查與審核，提出改進措施并跟蹤；
9、參與實驗室相關變更，對于實驗室上報的變更，及時記錄，組織討論，進行變更風險評估和行動計劃的制定，跟蹤落實變更計劃的實施，保證變更的可控性；
10、本科以上學歷，生物藥專業，3年以上生物醫藥實驗室檢測或實驗室QA工作經驗，無經驗勿投遞。