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    更新于 12月2日

    設備驗證主管

    8000-10000元
    • 安慶大觀區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    3Q驗證URS/FAT/SAT醫(yī)藥制造
    一、任職資格:
    1、本科及以上學歷,過程控制、機械自動化等相關專業(yè);
    2、5年以上設備管理工作經(jīng)驗,化藥行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先,持特種設備相關資質(zhì)證書優(yōu)先;
    3、熟悉GMP質(zhì)量體系對設備要求。
    二、 崗位職責:
    1、負責全廠區(qū)的設備維修和定期維護工作,對設備的故障進行排除、維修處理;
    2、修訂完善設備管理制度,負責編寫、修訂各類設備的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程、點檢規(guī)程,并負責相關文件的培訓。
    3、參與設備供應商的技術(shù)交流,審核修改采購設備的用戶需求URS,必要時組織現(xiàn)場考察;
    4、做好設備的FAT及SAT工作、參與設備的安裝、調(diào)試和驗收工作,做好設備標示管理;
    5、按GMP/CGMP完成本崗位所負責設備的驗證即DQ、IQ、OQ的方案編寫和現(xiàn)場實施;協(xié)助生產(chǎn)車間完成設備的PQ。

    工作地點

    安徽省安慶市大觀區(qū)霞虹路58號安徽普利藥業(yè)有限公司

    職位發(fā)布者

    曹先生/招聘主管

    立即溝通
    公司Logo普利藥業(yè)
    1、海南普利制藥股份有限公司始建于1992年,是專業(yè)從事化學藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)認證。2、企業(yè)基本信息如下:◆集團總部坐標:杭州(臨平區(qū))◆集團下屬機構(gòu):藥物研究所(杭州)、銷售公司(杭州)、杭州工廠、海口工廠、安慶工廠、北京生物研究院。◆化學成品藥(及配套原料藥):緩控釋制劑&掩味&凍干等制劑◆員工規(guī)模:集團擁有近1000位員工◆國際GMP認證:海南工廠多次成功通過美國FDA審計、歐盟GMP審計、WHO認證;杭州工廠通過歐盟GMP審計、美國FDA審計3、下屬機構(gòu)介紹◆普利杭州工廠:制劑工廠,國家2025特色兒童藥基地◆普利海口工廠:制劑工廠,國家工信部智能制造示范項目◆普利安慶工廠:國際化高端原料藥生產(chǎn)基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利藥業(yè)有限公司4、公司產(chǎn)品與銷售布局介紹◆產(chǎn)品適應癥聚焦領域:解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、心腦血管、抗過敏消化系統(tǒng)和皮膚科等◆口服劑型主要產(chǎn)品(現(xiàn)金流產(chǎn)品):地氯雷他定分散片、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、克拉霉素緩釋片、鹽酸左氧氟沙星膠囊◆注射劑主要產(chǎn)品(歐盟、美國批準品種):阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韋鈉、泮托拉唑鈉、依替巴肽、伏立康挫◆國內(nèi)銷售布局:2000多家代理商;3500家的二、三級醫(yī)院;30000多家社區(qū)醫(yī)院及藥房◆國際銷售布局:面向美國、德國、荷蘭、法國、英國、新西蘭、澳大利亞等國際和地區(qū)
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