職位描述:
1.協助負責人制定和實施生物藥(多抗、ADC等)制劑研究開發方案;
2.生物制劑處方篩選、制劑工藝研究,開展相關研究工作;
3.承擔小試、中試、驗證等工作,解決開發過程中的相關問題;
4.按要求撰寫和復核實驗相關記錄/報告,撰寫相關申報資料;
5. 定期匯報項目進展,進行有效溝通。
職位要求:
1.藥學、生物、制劑等相關專業,本科學歷需兩年以上相關企業工作經驗,碩士學歷有經驗者優先;
2. 熟悉注射劑(注射液、凍干粉針劑等)處方和工藝開發,具有抗體制劑研發經驗者優先;
3.熟悉藥品制劑研發和注冊的相關法律法規和流程,掌握doe方法選擇和試驗設計;
4.具備較強的文獻檢索能力,具有良好溝通協作能力和獨立思考解決問題的能力。