職位描述:
1. 負責車間原液車間上下游系統等工藝設備及輔助設備的建設與管理工作;
2. 負責新購工藝設備 URS 的編制、選型、安裝、FAT、SAT驗收、調試、IOPQ驗證及設備標簽的管理工作;
3. 負責與其他各職能部門溝通(生產部、驗證部、質量部等),收集需求;
4. 負責與設計單位、供應商等的協調與管理;
5.參與生產設備及檢驗儀器迎接 GMP 相關檢査、審計的設備設施軟硬件完善工作
職位要求:
1. 本科及以上;制藥工程、機械設備專業,優秀者適當放寬;
2. 3年以上生物制藥行業的工藝設備建設、管理經驗;熟悉生物制藥原液、制劑設備及QC儀器
3. 熟練掌握Office、Excle、PPT等辦公軟件;
4. 熟悉GMP要求,具備扎實的設備專業知識;
5. 具有較強的工作執行能力、溝通協調能力,能妥善處理人際關系,工作積極,吃苦耐勞抗壓力強,較強的責任心和團隊合作精神。