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    更新于 12月11日

    QA驗證專員

    9000-10000元
    • 南京六合區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環(huán)境好
    • 同事很nice
    • 團隊執(zhí)行強
    • 氛圍活躍

    職位描述

    細胞藥物方向生物工程
    崗位要求:
    1、 負責組織修訂、維護、更新驗證類相關文件并進行培訓與組織執(zhí)行。
    2、 驗證的日常管理與工作安排,包括驗證總計劃維護,驗證方案/驗證報告的組織與審核,驗證數(shù)據(jù)處理以及異常情況處理,驗證類回顧報告的組織與起草,驗證文檔管理等。
    3、負責主導按照FDA要求完成廠房設施、設備、工藝、清潔等各類驗證工作;
    4、負責驗證過程中偏差處理、變更控制等工作。
    5、完成領導交辦的各項工作任務。
    任職要求:
    1、大專及以上,制藥相關專業(yè);
    2、5年以上原料藥廠驗證相關工作經(jīng)驗;
    3、熟悉制藥企業(yè)GMP法規(guī)要求,有FDA和歐盟認證經(jīng)驗的優(yōu)先;
    4、熟悉原料藥公用系統(tǒng)確認、設備確認、工藝驗證、清潔驗證等工作流程,可以起草相關方案并組織實施;
    5、熟悉風險評估工作;
    6、能吃苦、責任心強,具備較強的組織和溝通協(xié)調(diào)能力。

    工作地點

    南京六合區(qū)南柯制藥

    職位發(fā)布者

    戴女士/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇柯菲平
    “柯菲平”英文為“Carephar”,由寓意關愛的“Care”和表示醫(yī)藥行業(yè)屬性的“Phar”兩部分組成,含義為始終關愛健康的醫(yī)藥企業(yè),代表柯菲平事業(yè)的終極目標是實現(xiàn)對客戶、員工以及全社會的關愛。公司始建于2002年,于2016年在新三板掛牌成功。現(xiàn)已發(fā)展成為一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、專業(yè)營銷“三位一體”的醫(yī)藥百強企業(yè)。多年來,柯菲平醫(yī)藥對營銷模式、企業(yè)管理及產(chǎn)品研發(fā)不斷進行創(chuàng)新,柯菲平的銷售網(wǎng)絡現(xiàn)已覆蓋全國各省、市、自治區(qū),樹立了本行業(yè)內(nèi)獨特的品牌競爭優(yōu)勢。薪酬福利:公司向員工提供富有競爭力的薪酬待遇,并通過內(nèi)部激勵機制與調(diào)薪機制,使優(yōu)秀員工獲得更多的認可與激勵。公司提供六險一金、年度體檢、重大節(jié)日補貼、生日福利、父母慰問禮金、員工禮賀慰問基金、高溫費、國家規(guī)定法定節(jié)假日、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、病假及喪假;市場中上等水平薪酬、系統(tǒng)的培訓、良好的職業(yè)發(fā)展空間及晉升渠道。歡迎各位有志之士加入這個充滿活力與機會的大家庭!!!
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