任職要求：
專業(yè)背景 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
5年以上化驗室工作經(jīng)驗，其中至少2年團隊管理經(jīng)驗。
1.技術(shù)要求
精通儀器分析技術(shù)：熟悉激光粒度儀（如馬爾文）、紅外光譜儀等設(shè)備原理及操作，具備方法開發(fā)與實驗經(jīng)驗；
數(shù)據(jù)完整性：熟悉ALCOA+原則，具備儀器合規(guī)化管理經(jīng)驗，能主導(dǎo)數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險評估及整改；
熟悉偏差處理、OOS處理流程，具備調(diào)查分析異常能力；
具備LIMS實施、維護(hù)經(jīng)驗優(yōu)先。
2.法規(guī)與軟技能
熟悉GMP、FDA等法規(guī)要求，具備審計應(yīng)對經(jīng)驗；
優(yōu)秀的跨部門溝通能力、問題解決能力及抗壓能力；
英語（CET-6或同等水平）。
崗位職責(zé)：
1.技術(shù)管理
主導(dǎo)儀器分析相關(guān)測試（如激光粒度儀、UV、IR、AA），優(yōu)化測試方法并解決技術(shù)難題；
確保儀器數(shù)據(jù)完整性，主導(dǎo)數(shù)據(jù)審計追蹤（Audit Trail）、電子記錄管理及數(shù)據(jù)偏差調(diào)查，符合GMP、FDA 等法規(guī)要求；
負(fù)責(zé)LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）的日常維護(hù)、系統(tǒng)驗證。
2.合規(guī)與質(zhì)量
主導(dǎo)實驗室合規(guī)體系的建立與維護(hù)，應(yīng)對國內(nèi)外客戶審計及官方檢查；
制定并執(zhí)行數(shù)據(jù)完整性管理程序，確保儀器（如UV、粒度儀等）的合規(guī)使用與數(shù)據(jù)可靠性；
處理OOS（超標(biāo)結(jié)果）、OOT（超常趨勢）等異常事件，推動根本原因分析與整改。
3.團隊與資源管理
負(fù)責(zé)化驗室團隊建設(shè)、培訓(xùn)及績效考核，提升團隊技術(shù)能力與協(xié)作效率