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    更新于 12月22日

    質(zhì)量高級(jí)工程師

    1-1.5萬·14薪
    • 成都郫都區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證無菌制劑
    【崗位職責(zé)】
    1、不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證體系,使之合規(guī)、高效,達(dá)成各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo);
    2、審核相關(guān)偏差、變更文件,確認(rèn)所有重大偏差都經(jīng)過調(diào)查處理,所有變更按相關(guān)法規(guī)要求及時(shí)處理并執(zhí)行;
    3、負(fù)責(zé)調(diào)查和處理產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴、召回、不良反應(yīng),并制定有效的CAPA;
    4、批準(zhǔn)物料的放行,負(fù)責(zé)成品批記錄放行審核并提出放行建議;
    5、審核物料供應(yīng)商,組織建立健全完善的供應(yīng)商體系、檔案管理;
    6、負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括但不限于共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
    7、負(fù)責(zé)組織企業(yè)自檢和協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織外部檢查。
    【任職資格】
    1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
    2、至少5年以上無菌產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)(團(tuán)隊(duì)人數(shù)10+者優(yōu)先),熟悉質(zhì)量保證體系運(yùn)營(yíng)和改進(jìn);
    3、熟悉國(guó)內(nèi)外無菌藥品相關(guān)法律、法規(guī)、指南,有豐富的GMP迎檢經(jīng)驗(yàn);
    4、具備較強(qiáng)的溝通能力、問題解決能力、學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動(dòng)力;
    5、可以接受年后到崗。

    工作地點(diǎn)

    成都郫都區(qū)四川太平洋藥業(yè)有限責(zé)任公司

    職位發(fā)布者

    賴女士/人力資源專員

    立即溝通
    公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司
    成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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