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    更新于 11月14日

    藥物制劑項目負責人

    1.5-2萬
    • 北京大興區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑半固體制劑液體制劑口服制劑透皮制劑注射制劑緩控釋制劑速溶制劑速釋制劑外用制劑腸溶制劑
    崗位職責:
    1、全面負責各項目相關的處方工藝開發及申報資料的撰寫并輔助項目部、注冊部進行資料申報;
    2、負責品種相關的原輔包供應商的篩選;品種相關工藝驗證及工藝轉移;
    3、跟蹤國內外最新制劑技術研究進展;完成項目調研立項工作;
    4、負責制劑項目研發方案的實施、執行及評估工作,對研究過程和階段性結果進行指導及審核,幫助下屬解決項目研究中出現問題,并做好監督、修正錯誤;積極推動項目快速的啟動與順利開展;
    5、負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現向中試和大生產的轉化,并指導和制定工藝驗證;協調技術資料及生產工藝技術交接;并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料;
    6、負責或參與相關專利藥的制劑技術規避,并能夠撰寫發明專利;協助或參與公司新藥研究項目的申報;
    7、配合質量保證部對SOP等管理體系的改進及工藝流程的優化。
    任職要求:
    1、藥劑或藥學相關專業,碩士及以上學歷,5年以上研發工作經驗;
    2、有腸溶片或腸溶制劑相關項目經驗優先。
    3、具有3個以上的藥品研發經驗,并獲得臨床批件、生產批件:能夠獨立開展處方工藝設計及工藝的中試,知識產權的研究。有申報資料的整理和撰寫經驗;能夠獨立處理項目的難點和相關問題;
    4、熟悉有關新藥研究的指導原則,具有基本的GMP知識,熟悉國家新藥審評技術要求及審評動向;
    5、具有一定的藥理知識,能夠全面評估藥物在體內外的關聯;熟悉各輔料特點,能夠熟練運用各相關設備;
    6、優秀的英文讀寫能力,熟練閱讀翻譯相關英文文獻;
    7、具有外企或跨國藥企藥物制劑研究工作經驗優先。

    工作地點

    大興區北京市北京經濟技術開發區經海四路2號2幢3單元

    職位發布者

    李濤/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo北京華睿鼎信科技有限公司
    北京華睿鼎信科技有限公司創建于1999年,隸屬湖南明瑞集團。自成立23年以來,一貫專注于醫藥研發與技術創新,是國家高新技術企業,藥品上市許可持有人(MAH)企業。專精于化學原料藥及制劑的研發和生產、中藥原料及制劑的研發和生產、小分子及生物創新藥等領域。榮獲北京“專精特新”中小企業認定,牽頭承擔的國家“十三五重大新藥創制”科技重大專項課題順利通過驗收。獲得MAH藥品生產許可證、通過CNAS檢驗測試認證。公司具備多項自主知識產權,已研發新藥項目100多項,有42個項目已獲生產批件或新藥證書,且多項位居全國市場份額首位,并有多個獨家上市品種,發明專利 9項。目前尚有三個國家的一類新藥和數個二、三類新藥項目的研究正在進行中。研究方向以抗癌藥、心腦血管藥物、抗感染藥物、婦科藥物、消化類藥物等為主。公司配備先進的試驗設備,包括分析試驗設備(HPLC、GC、UV、ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS、溶出儀等)、制劑試驗設備(干法制粒機、濕法制粒機、壓片機、冷凍干燥機、流化床、包衣鍋等)以及多套滿足小試、中試的合成試驗設備。擁有口服固體制劑、注射劑、口服液體制劑、乳膏劑、氣霧劑等多條生產線,常規劑型及特殊劑型,并通過新版GMP認證,以及2021年獲得CNAS體系檢驗檢測認證。公司以人為本,人才引進、培養開發。現骨干團隊來自中國協和醫科大學、中國科學院大學、北京大學、浙江大學、中山大學等國內雙一流和多所國家重點院校的理學和工學博士、碩士及海歸北京華睿鼎信科技有限公司創建于1 9 9 9年,是專業從事新藥研究開發、技術服務的高科技企業。公司坐落于北京市唯一同時享受國家級經濟技術開發區和國家高新技術產業園區雙重優惠政策的北京市經濟技術開發區。公司宗旨:睿智創新、踏實嚴謹、誠實守信、精益求精公司文化:先做人,后做事,以睿智創新的意識,以科學嚴謹的態度,以精益求精的精神,做誠實守信的人,來完成我們的工作,成就我們的事業公司發展原則:以科技創新為基礎,以人才素質為根本,以市場需求為導向,以社會效益為核心,以產品質量為生命。公司發展目標:不斷研發出更多更好的、擁有更多自主知識產權的新藥產品。公司的人力資源理念我們希望:您在公司工作的每一日都能開心并不斷成長!我們期望:您為公司的發展做出貢獻!我們確信:您和公司都將會因為您的努力工作而長期受益!
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