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    更新于 11月4日

    質量信息專員

    6000-8000元·13薪
    • 常州新北區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環境好
    • 團隊執行強
    • 氛圍活躍
    • 同事很nice
    • 實力大公司
    • 非常鍛煉人
    • 準時發工資
    • 吃住環境好

    職位描述

    化學藥GMP認證
    所屬部門:紫龍質量管理部
    工作地點:常州
    一、崗位職責:
    1.協助建立和完善質量信息管理 SOP、制度和流程;
    2.按 SOP 要求負責 OMS 系統偏差、變更、CAPA 流程審核及處理;
    3.每月 10 日前收集計劃內變更,每月根據變更需求召開變更委員會,完成會議紀要的撰寫,負責后續變更的發起、審核與上線,后期跟蹤實施計劃的完成情況;
    4.跟蹤質量信息的閉環情況,對閉環材料真實性、完整性等進行核對;
    5.每周五負責排查質量信息閉環情況,對于到期未完成且沒有延期說明的質量信息形成周通報,經批準后分發至相關部門負責人;
    6.每周負責對質量信息的執行情況、確認情況進行追蹤,在質量信息對接群發布對質量信息閉環情況。
    二、任職要求:
    1.本科及以上學歷,藥學及藥學相關專業;
    2.具有1年以上QA或藥品生產相關經驗;
    3.具有良好的溝通能力及抗壓能力。

    工作地點

    常州新北區揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司

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    職位發布者

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    立即溝通
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    揚子江藥業集團創建于1971年,是一家跨地區、產學研用相結合、科工貿一體化的大型醫藥集團,也是科技部命名的全國首批創新型企業。總部位于江蘇省泰州市,現有員工18000余人,旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地;主要產品中西藥并舉,覆蓋15個治療領域,近600個品規(含中藥飲片、醫療器械、保健品),102個品種出口至38個國家和地區。集團秉承“求索進取護佑眾生”的使命,以“做中國最強、世界一流的制藥企業”為愿景,踐行“高質、惠民、創新、至善”的核心價值觀,弘揚“為父母制藥為親人制藥”的質量文化,致力向社會提供優質高效的藥品和健康服務。自2005年以來,蟬聯全國醫藥行業質量管理QC成果評比一等獎總數“十九連冠”;近年參加世界質量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎;2次榮獲“中國質量獎提名獎”,3次奪得中國品牌價值評價醫藥健康板塊品牌價值、品牌強度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”(世界級)、“亞洲質量創新獎”“全國質量標桿企業”“全國文明單位”。2021年3月,榮膺全球三大質量獎之一的“EFQM全球獎”(原歐洲質量獎)。
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