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    更新于 今天

    化妝品/醫(yī)療器械體系專員

    6000-11000元
    • 青島城陽(yáng)區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證CNAS認(rèn)證GMP認(rèn)證化妝品檢測(cè)/認(rèn)證
    崗位職責(zé):
    1、主導(dǎo)化妝品/醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)的申報(bào)、迎審和后續(xù)維護(hù)工作
    2、維護(hù)體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、SOP等),確保其現(xiàn)行有效,并滿足化妝品安全評(píng)估、功效評(píng)價(jià)等特定要求。
    3、組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審,跟蹤不符合項(xiàng)的糾正與預(yù)防措施。
    4、跟蹤、解讀并組織學(xué)習(xí)國(guó)家及地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的化妝品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)(如《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》),確保實(shí)驗(yàn)室操作合規(guī)。
    5、負(fù)責(zé)化妝品/醫(yī)療器械檢測(cè)項(xiàng)目(如理化、微生物、毒理學(xué)、功效評(píng)價(jià))全過(guò)程的QA監(jiān)督,確保從樣品接收到報(bào)告出具的所有環(huán)節(jié)均按既定規(guī)程執(zhí)行,審核關(guān)鍵記錄與報(bào)告,包括原始記錄、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)證方案與報(bào)告等。
    6、負(fù)責(zé)與委托方進(jìn)行技術(shù)溝通,明確法規(guī)和檢測(cè)要求,配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查、飛行檢查及延伸檢查。
    任職要求
    1、本科及以上學(xué)歷。化學(xué)類、分析化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
    2、3年以上GLP實(shí)驗(yàn)室或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn)。有化妝品、藥品或日用化學(xué)品、醫(yī)療器械領(lǐng)域QA經(jīng)驗(yàn)。
    3、精通GLP原則或ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)。

    工作地點(diǎn)

    城陽(yáng)區(qū)青島滕潤(rùn)翔檢測(cè)評(píng)價(jià)有限公司

    職位發(fā)布者

    高先生/人力處長(zhǎng)

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo海利爾藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
    海利爾藥業(yè)集團(tuán)始創(chuàng)于1999年,集團(tuán)總部座落于美麗的海濱城市山東青島,風(fēng)景優(yōu)美,經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá),交通便利。集團(tuán)于2017年1月12日在上海證券交易所主板A股上市(股票代碼:603639),屬國(guó)家定點(diǎn)農(nóng)藥、肥料生產(chǎn)企業(yè),是集農(nóng)藥、肥料研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的大型農(nóng)化集團(tuán)公司,面向全球客戶提供植保產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)。集團(tuán)現(xiàn)有員工近3600余人,年銷(xiāo)售額40億元,擁有5個(gè)大型生產(chǎn)基地。海利爾堅(jiān)持走“科技興企"之路,集團(tuán)研發(fā)中心2010年被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,是我國(guó)農(nóng)藥行業(yè)僅有的6家國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心之一,也是我國(guó)北方地區(qū)唯一的國(guó)家級(jí)農(nóng)藥企業(yè)技術(shù)中心,承擔(dān)國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家十二五科技支撐計(jì)劃、國(guó)家星火計(jì)劃和國(guó)家火炬計(jì)劃,擁有發(fā)明專利44項(xiàng),參與制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)13項(xiàng),多次榮獲國(guó)家、省、市科技進(jìn)步獎(jiǎng)。集團(tuán)先后被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)。目前,海利爾藥業(yè)集團(tuán)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)共有5個(gè),分別為:博士后科研工作站、國(guó)家地方聯(lián)建海洋生物源農(nóng)藥與環(huán)境友好型制劑工程研究中心、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥研發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、院士專家工作站。憑借著穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù),海利爾的產(chǎn)品先后獲得了“青島名牌產(chǎn)品”、“山東名牌產(chǎn)品”、”中國(guó)農(nóng)民最喜愛(ài)的農(nóng)藥品牌”、“中國(guó)市場(chǎng)公認(rèn)十佳品牌”等榮譽(yù)。集團(tuán)也先后被評(píng)為“山東省十優(yōu)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位”、“山東省農(nóng)資經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信企業(yè)”、“山東省十強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)”“質(zhì)量信譽(yù)雙優(yōu)示范單位”、“中國(guó)農(nóng)民放心農(nóng)資企業(yè)”、“中國(guó)農(nóng)資質(zhì)量信譽(yù)單位”、“中國(guó)百?gòu)?qiáng)農(nóng)藥企業(yè)”、“中國(guó)化工行業(yè)500強(qiáng)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。
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