崗位職責:
1. 根據IVD技術發展趨勢和業務發展方向,提出項目立項建議,實施POCT檢測試劑的設計、研發、形成產品并完成產品注冊,并實現其它預期成果(如獲得發明專利等)。
2. 解決研發過程中遇到的技術難點和關鍵問題,分析并保存實驗數據的完整有效,滿足可追溯性;
3. 負責注冊前產品的性能研究資料、生產工藝研究資料及臨床研究等試驗方案設計、試驗實施和報告的編寫;
4. 負責產品技術資料的編寫,包括綜述、工藝文件等體系相關資料編寫;
5. 組織產品設計轉化,指導采購、生產、質量等部門完成產品轉產;
6. 為產品推廣、售后和技術支持資料的編寫及講解,提供技術支持;
7. 嚴格遵守公司的規章制度和保密制度,與其它部門和相關人員保持良好的溝通;
8. 完成領導交辦的其它工作任務。
任職要求:
1. 醫學檢驗或衛生檢驗、免疫學、生物化學等相關專業,本科以上學歷;
2. 從事膠體金研發5年以上工作經驗,或具有高級專業技術職稱任職資格,有完整的POCT試劑研發、生產和注冊經歷者優先;
3. 熟悉體外診斷試劑法律法規和質量管理體系;
4. 具有良好的英語讀寫能力及文獻檢索能力;
5. 工作嚴謹、敬業、高效,能承受較強的工作壓力。
職位福利:健身俱樂部、免費班車、提供食宿