崗位職責
1、負責建立并完善公司質量管理體系，確保符合國家藥品GMP認證及行業標準
2、監督生產、檢驗、倉儲等全流程質量控制，組織制定和修訂質量管理制度與操作規程
3、主導產品質量異常分析與改進，推動質量風險評估及CAPA（糾正預防措施）實施
4、組織內外部質量審核工作，包括GMP認證迎審準備及持續合規性管理
協調跨部門協作，確保產品從研發到上市的全生命周期質量合規性
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、質量管理、生物工程等相關專業
2、5年以上醫藥/保健品行業質量管理經驗
3、熟悉ISO 9001、GMP（藥品生產質量管理規范）等質量體系標準，掌握質量工具（如FMEA、SPC）
4、具有藥品GMP認證（現場檢查）全流程實施經驗
5、熟悉國家藥監局最新法規動態及實施指南