工作職責：
1.負責監(jiān)查工作，根據(jù)GCP、疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導原則和相關法規(guī)以及公司的SOP保證臨床試驗質(zhì)量；
2.負責研究中心藥品、疫苗及相關物資的管理；
3.負責對病例報告表、原始病歷的核對，保證臨床試驗資料的真實、準確、完整；
4.跟進研究中心入組進度，保證臨床試驗進程按計劃完成；
5.對研究者進行臨床試驗操作相關問題的引導及培訓；
6.代表公司維系好與各研究中心研究者的關系。
任職要求：
1.醫(yī)、藥、護理等相關專業(yè)，本科以上學歷；
2.醫(yī)、藥企業(yè)或CRO公司1年以上CRA工作經(jīng)驗，已承接LCRA工作（優(yōu)秀者可適當放寬要求）；
3.完成公司或國家GCP培訓，熟悉國家醫(yī)藥相關法規(guī)，GCP和ICH-GCP，疫苗管理法、藥物臨床試驗機構管理規(guī)定以及藥審中心頒布的臨床試驗相關指導原則。