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    更新于 12月8日

    QA

    6000-7000元
    • 北京密云區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥學質量管理醫藥制造
    崗位職責:
    1.對物料接收、貯存、發放進行現場監控;
    2.按照工序質量監控點進行監督、檢查,確認各工序是否按相應的SOP嚴格操作;
    3.對物料和產品管理過程及生產過程中出現的不符合GMP的行為及時制止處理,并向上級匯報;
    4.對生產過程中出現的偏差進行調查。負責對偏差處理措施實施情況及效果進行跟蹤確認
    5.對影響產品質量的關鍵設施、設備的維修維護的確認;
    6.參與藥品相關法規、GMP生產質量管理體系標準的工作,GMP文件的編制工作;
    7.負責質量數據收集、分析;配合完成質量回顧分析報告。
    任職條件:藥學及醫學相關專業,本科以上學歷,熟悉藥品管理法及GMP等與藥品生產相關的法律法規。
    工作地點在密云,不能接受者請勿投。
    職位福利:五險一金

    工作地點

    北京市密云區經濟開發區興盛南路11號

    職位發布者

    林女士/行政

    立即溝通
    公司Logo北京康辰藥業股份有限公司
    康辰藥業(股票代碼:603590)創立于2003年,秉承“用生命科學呵護人類健康”的核心使命,堅持創新藥研發,突出產品新特,成為集研發、生產、營銷于一體的中國高新醫藥企業。公司坐落于北京中關村生命科學園,擁有獨立寬敞的辦公樓與近五千平米的科研樓,并在北京中關村密云園擁有11萬平方米國際標準化高新醫藥生產基地。產品介紹公司目前擁有已上市的國家一類新藥——蘇靈,同時擁有KC1036、CX1026、CX1003等多個在研的國家一類新藥、中藥創新藥。建立起了一條包括多個新藥品種的產品鏈,覆蓋出凝血、骨科、抗腫瘤等多個疾病領域。資質榮譽康辰藥業在新藥創制上矢志不渝:堅持原創,突出新特,追求卓越。獲得了56項國內、國際發明專利,承擔并完成了“國家863計劃”、“國家火炬計劃”、“國家重大新藥創制(十一五、十二五、十三五)”、“國家高技術產業化示范項目”等;獲得了“國家知識產權示范企業”、“中國專利優秀獎”獎等多項榮譽,在創新藥研發上聚集起強勁的核心競爭力。公司被授予“2022中國醫藥創新企業100強”榮譽稱號,連續多年位于百強之列。研發實力作為中國本土的創新藥研發企業,在新藥創制的實戰歷程中,康辰藥業積累了豐富的創新藥研發經驗。擁有近五千平方米成熟的藥物研究院。內部有離子色譜儀、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、分析型流式細胞儀、液質聯用儀、高壓制備液相色譜儀、壓片機、濕法制粒機、制粒線-實驗型流化床包衣機(Solidlab 2 Huttlin)、細胞反應器、AKTA、智能溶出儀、穩定性樣品箱(恒溫恒濕箱)、液相蒸發光散射檢測器、制備液相儀、雙目顯微鏡在內的60多臺(套)等各型儀器設備,在內部即可完成藥物研發大部分實驗。博士后科研工作站公司擁有國家級博士后科研工作站,在站博士多人次獲得各項獎勵資助。公司博士后培養,目前已經形成包括董事長、院長/副院長、專家顧問、全球領英人才在內的高端合作導師團隊。導師團隊先后獲得過多項榮譽資質:享受國務院政府特殊津貼專家,全國三八紅旗手,北京市勞動模范,北京市有突出貢獻的科學、技術、管理人才,北千人才,接受中國科技部“十二五重大新藥創制”科技重大專項課題專項資助,北京市海聚工程、北京市特聘專家、北京市教授級高級工程師、中國國家教委科技進步二等獎、四川省創新領軍人才(千人計劃)特聘專家等。人才結構公司建立起了完整的研發體系和平臺,并培養出一支具有國際水準、成熟穩健的研發團隊,為康辰藥業的新藥創制和不斷成功提供了堅強有力的保障。碩士及以上學歷占比不低于25%,具備較高人才密度,有效支撐了貫穿選題調研、產品甄別、臨床前研究、臨床研究、注冊申報、工業化轉換到產品上市后的臨床再研究全流程體系。薪酬福利公司為員工提供“四位一體”的薪酬福利體系,包括有市場競爭力的固定薪資、與考核結果掛鉤的績效薪資、與業績貢獻掛鉤的項目獎勵和長期激勵,以及完善的五險一金和福利補貼等,還有新員工訓練營、文化集訓營、跑團等豐富多彩的各類員工活動。
    公司主頁
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