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    更新于 12月5日

    臨床監查員(CRA)-只做器械項目

    1-1.3萬
    • 上海普陀區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療器械監查
    崗位職責:
    1、協助項目經理完成中心篩選,組織研究者會議及倫理批件的申請;
    2、對研究者進行培訓,內容包括臨床試驗的法規及專業培訓,確保研究者嚴格按照實驗方案和相關法規進行相關研究;
    3、制定監查計劃書,并按計劃完成多中心的臨床監查工作,及時提交有關監查報告;
    4、督促研究者對監查報告中所記錄的有關問題及時進行糾正或整改,以達到相關法規要求;
    5、協助項目經理完成科室啟動會,與統計部門的協調溝通及臨床試驗總結。
    任職要求:
    1、醫學藥學相關專業,本科以上學歷, CRA經驗優先,也可以接受一年左右CRC轉崗人員(無CRA,CRC經驗者勿擾),只做器械項目;
    2、為人正直,有責任心;
    3、較強的溝通、學習和協調能力, 樂觀開朗、能承受壓力;
    4、善于和樂于持續地學習,并主動提高自己的能力進行再學習;
    5、良好的外文基礎及文字功底能力;
    6、會有周邊省市的出差,介意出差者勿擾。

    工作地點

    上海普陀區同濟大學附屬同濟醫院

    職位發布者

    劉女士/hr

    剛剛活躍
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    公司Logo奧泰康
    奧泰康成立于2006年,致力成為醫藥行業MA解決方案領導者,為健康事業持續創造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質量有保障和專業性的研究開發、產品檢測、動物實驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案,從而持續推動安全、有效和質量可控的產品進入市場,保障患者生命健康。在過去的13年中,集團CRO平臺共完成了500余項藥品及醫療器械的臨床試驗及注冊服務,成功申報國家創新醫療器械審批件12項,參與醫藥市場化合作項目12項,服務項目涉及心血管系統、神經系統、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產、骨科、影像、皮膚、消化系統、腫瘤、檢驗等眾多領域。集團在高端醫療器械及創新醫療器械臨床試驗及注冊方面,積累了數百項的成功案例,在行業內具有深遠影響力。集團于2014年開始涉足生物材料的研發領域,并于2017年成功申報及參與承擔了國家“十三五”重點研發計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發”子課題項目。集團醫療器械CDMO平臺聚焦于材料科學領域,引進了多位業內知名教授,并組建了經驗豐富的研發、生產及運營團隊,已建成2個生物材料研發實驗室,2個近3000平米具有完善質量管理體系的萬級潔凈GMP車間,實現了在京津冀及長三角雙區域的醫療器械CRO/CDMO一體化布局。
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