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    更新于 12月12日

    臨床CRA(稽查方向)

    8000-12000元
    • 蘇州工業園區
    • 經驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    中藥新藥Ⅱ期Ⅲ期仿制藥化學藥GCP認證GCP證書
    崗位要求:
    1、 協助項目經理組織多中心臨床研究者會議;
    2、 承擔臨床試驗項目所負責中心的倫理審查工作;
    3、 承擔臨床試驗項目所負責中心的監查工作;
    4、 負責收集、整理、核對原始數據,與研究者溝通質疑數據;
    5、 負責編寫研究中心監查報告,跟蹤、隨訪、解決訪視中發現的問題;
    6、 負責研究中心人員及時獲得試驗相關信息的更新和培訓;
    7、 負責跟蹤控制試驗進度;
    8、 負責收集臨床試驗用藥安全信息,報告臨床試驗過程中發生的不良事件或嚴重不良事件;
    9、 負責檢查試驗用藥的儲存、發放、回收進行監查;
    10、負責歸檔臨床試驗過程產生的所有文件及記錄;
    11、建立并維護和研究中心的良好關系。
    12. 完成上級布置的其他工作任務。
    職責描述:
    1、 臨床醫學、臨床護理學、藥學或者相關專業本科以上學歷,臨床醫學和臨床護理學優先。
    2、 熟悉GCP以及相關臨床研究法規。
    3、 具備良好的職業道德和上進意識,工作踏實、靈活,善于思考、總結。
    4、 較強的溝通理解能力;具備自我管理能力及團隊合作精神。
    5、 關注細節、出色的組織和解決問題的能力,工作積極主動。
    6、 能適應出差。

    工作地點

    蘇州工業園區生物醫藥產業園C30棟

    職位發布者

    陸櫻如/人事經理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo玉森新藥
    玉森(YOUSEEN)公司,2003年成立于上海張江高科,致力于天然藥物、中藥的現代化研究、化藥仿制藥研究及產業化工作,為國家高新技術企業、上海市專利示范企業。2007年,作為首屆領軍人才創業項目,公司搬遷至蘇州工業園區,成立蘇州玉森新藥開發有限公司。同年獲得“蘇州市中藥純化及制劑工程技術研究中心”認證,2009年被評為“江蘇省最具發展潛力科技企業”,被政府確定為“蘇州市重點醫藥類骨干企業”,2010年被評為“蘇州工業園區雙百工程創新企業”。 2011年被評為蘇州工業園區“知識產權優勢重點企業”,2012年被評為“江蘇省高新技術企業”。公司擁有研發人員80余人,其中優秀學科帶頭人、領軍人才1位,各類高層次緊缺引進人才9位,科研隊伍年輕化,為國內專業中藥和天然藥物創新團隊。公司擁有數名國內知名藥物研究專家組成的顧問委員會,與復旦大學、上海中醫藥大學、上海第二軍醫大學等國內著名藥物研究單位建立了長期、穩定的產學研合作。作為上海中醫藥大學的碩士培養點,獨立招收培養中藥學碩士研究生。玉森新藥專注具有自主知識產權的產品的開發,特別是在心腦血管、抗感染領域創新藥物的篩選和開發。目前申請了80余項發明專利,2項國際專利,已獲授權26項。在新藥開發方面,已經累計開發19項自主知識產權新藥,居國內同行業領先地位。公司以精湛的行業技術優勢,承擔了國家及地方多項科技基金任務,目前在研國家級課題項目5項,各類省級課題6項,其中十一五“國家重大新藥創制”專項3項,科技部企業創新基金2項,顯示了公司的科研實力。蘇州玉森新藥開發有限公司地址:蘇州工業園區星湖街218號生物納米科技園C30樓TEL:62956087/88 FAX:62956086網址:www.youseen.com
    公司主頁
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