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    更新于 12月11日

    臨床藥理研究員(NCA分析)

    1-1.2萬
    • 上海長寧區
    • 經驗不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招2人

    雇員點評標簽

    • 同事很nice
    • 工作環境好
    • 人際關系好
    • 團隊執行強
    • 交通便利

    職位描述

    藥品臨床研究新藥醫藥制造
    · 臨床前、臨床相關文獻總結分析;
    · 與統計師、數據管理員、定量藥理學、生物分析、臨床操作方面的研究人員及外部專家溝通,綜合分析新藥PK/PD/安全性相關信息;
    · 制定及更新新藥早期臨床試驗討論及早期研發策略(劑量確定、GO/No-GO等),領導新藥的整體早期臨床開發(尤其是1類創新藥);
    · 負責撰寫早期臨床研究(SAD/MAD;BA/BE/FE;DDI/特殊人群試驗)方案和報告;
    · 負責整理新藥的NDA遞交資料中的臨床藥理學部分,并就臨床藥理學相關內容與藥政部門進行溝通;
    負責與客戶進行臨床藥理學相關方面的溝通、培訓;
    任職要求:
    · 碩士或以上學歷,臨床藥理學,藥代動力學,生物藥劑學,臨床藥學專業;
    · 3年以上臨床藥理研究相關經驗;
    · 有較強的溝通協調能力和團隊合作精神;
    · 有較強的學習以及分析解決問題的能力;

    工作地點

    上海長寧區凌空-SOHO6號樓 6號樓

    職位發布者

    郭女士/HR經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司
    諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司是國內專業領先,規模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設在北京,辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市;在國內覆蓋60余個城市,在亞洲覆蓋6個國家與地區,已與200余家機構,450余家醫院及600多個科室合作,目前已為260多位國內外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數據管理和統計分析、醫學事務及培訓等全方位服務。“創新是我們的靈魂,執行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州海科醫藥技術有限公司為諾思格(北京)醫藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業園區裕新路108號4樓,經營范圍包括生物技術開發、生物檢測技術服務、會務服務。【子公司】南京艾科曼信息技術有限公司,專攻于臨床研究領域中的數據管理和統計分析環節,全面移植美國CRO的質量標準及管理體系,一步到位與國際CRO行業接軌。同時,服務質量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目,其中部分已經獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數據管理系統,所有高管均有在美國相關行業從業10年以上經驗。總部位于北京,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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