崗位職責:
1、項目推進:
(1)負責本組項目研究計劃及方案的實施,確保項目按計劃推進。
(2)負責活性和殘留檢測工作,在規定時間內及時準確地完成樣品檢測、記錄書寫、記錄審核、結果反饋,并對檢驗結果負責。
(3)負責研究方案、SOP、質量標準、申報資料等文件撰寫。
(4)負責數據統計及趨勢分析,對異常數據具備分析、調查及總結能力。
(5)AS團隊:參與及時準確地完成產品分析方法的開發、優化及評價,確保方法性能滿足方法既定用途;負責早期研發支持性檢測;參與產品表征、質量標準建立,可比性研究等。
(6)eQC團隊:參與分析方法驗證及轉移、臨床期間放行及穩定性研究、質量標準建立,可比性研究等。
2、技術平臺:
(1)參與檢測技術方法調研及開發。
(2)參與專業技術學習交流及分享。
(3)參與本組儀器平臺的管理(包括定期維護保養及驗證等)、選型調研和請購。
(4)參與本組技術平臺建設及技術問題解決。
3、其他
(1)積極配合部門內外的工作,及時準確地完成領導交辦的其他工作。
(2)及時準確地完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、學歷要求:碩士應屆生
2、專業要求:藥學、生物制藥、生物工程、生物技術、微生物學、生物化學、分析化學、藥物分析、免疫學、細胞生物學等相關專業。
3、技巧及能力要求:
(1)熟悉CHP,了解USP。
(2)語言要求:具備基本的英文讀寫能力。
4、素質要求:
(1)能團結同事,具備良好的溝通協調能力、綜合分析能力、判斷能力和解決問題能力,有較強學習能力、抗壓能力和高度的事業心和責任心;
(2)愛崗敬業,誠實正直,能理解并認同公司文化理念,嚴格遵守和執行公司各項規章制度。