崗位職責：
1. 協助部門負責人進行項目管理，負責項目計劃進度的跟蹤及項目會議組織、問題反饋及項目相關文件的管理與更新。
2. 負責各類研發技術文檔的收集與整理，按文檔分類體系要求對文件進行系統性管理。協助進行文檔的初步審核，跟蹤技術文檔的變更。
3. 法規與注冊協助：協助準備和調取審計所需的項目體系文件與記錄。負責法規文件管理，收集、整理醫療器械行業相關法規標準文件，向部門傳達重要信息。
4. 參與知識產權的日常管理工作，包括知識產權的日常維護、風險預警、申請資料整理及外部機構對接。
5. 部門運營與考核：協助進行部門目標分解、考核方案擬定，并跟蹤任務完成情況。
6.內務協調：負責部門會議組織、紀要跟蹤及對內對外培訓計劃的制定與執行跟進。
任職資格：
1.本科及以上學歷，兩年以上工作經歷；
2.有2年以上ISO9001、ISO13485等質量體系工作經驗，熟悉項目管理工具運用