崗位涉及海外外派
崗位職責
1.完成口服固制劑產品質量管理工作,包括現場巡查、中間產品放行、批記錄審核、環境監測、GMP實施內審、文件管理、驗證審核等,確保質量管理工作可以如期規范完成,可隨時接受官方檢查或審計;
2.參與日常質量事件的信息收集、匯總、反饋、分析、評估,包括偏差控制、變更管理、超標管理、投訴管理、驗證管理等
3.協助質量負責人完成各類時事件的評估,保證出廠產品質量可控。
崗位要求
1、醫藥類或藥學相關專業本科以上學歷,具備GMP相關知識、產品檢驗相關知識、藥學專業知識、企業管理等方面的知識;
2、5年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,有加工監督經驗者優先考慮;
3、熟悉口服固體制劑的生產和質量管理要求,具備FDA、歐盟認證檢查相關經驗,有凍干粉針劑的生產和質量管理經驗和優先考慮;
4、英語良好,能做為工作語言,有海外學習工作或外企工作經驗優先考慮,,能接受根據工作需要外派至海外分公司工作,時間長短視工作需要。