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    更新于 12月13日

    工藝工程師(J11896)

    6000-10000元
    • 長沙岳麓區
    • 經驗不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環境好
    • 同事很nice
    • 氛圍活躍

    職位描述

    試劑QA
    崗位職責:
    1.負責試劑量產工藝管理工作,持續組織探究其合理性并開展優化,制定并實施工藝改進計劃。
    2.負責組織對生產過程工藝異常原因進行分析(涵蓋偏差與質量反饋),制定并實施改善方案。
    3.參與產品可制造性評審及設計轉移過程,負責批量放大、新工藝、新設備、新原材料導入過程中的風險控制與驗證。
    4.組織工藝執行督查,確認人員按標準作業,監督并糾正生產現場不符合工藝流程的不合理作業行為,確保生產合規。
    5.負責中試與量產工藝文件的建立與管理,開展工藝參數分析與復盤,建立控制圖。
    6.組織對生產人員開展產品相關知識、新工藝等方面的培訓,指導生產作業過程,持續提升生產工藝水平與標準化程度,提高產品質量,降低生產不可控因素。
    任職要求:
    1.本科以上學歷,生物、制藥、工藝相關專業優先
    2.熟悉ISO9001、ISO13485質量管理體系
    3.熟悉IVD行業新產品過程開發流程,了解SPC、MSA、FMEA等常見質量管理工具和QC七大手法

    工作地點

    長沙岳麓區圣湘生物科技股份有限公司

    職位發布者

    劉女士/HRBP

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo圣湘生物科技股份有限公司
    圣湘生物科技股份有限公司是以自主創新基因技術為核心,集診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務為一體的體外診斷整體解決方案提供商,在科創板上市(股票代碼:688289),入選“科創50”指數樣本股,上榜中國醫藥工業百強、湖南省企業100強。公司致力于成為基因科技普惠者,服務國家精準醫療體系和分級診療體系建設,是國家基因檢測技術應用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術國家地方聯合工程研究中心、國家技術創新示范企業、國家級博士后科研工作站單位、國家知識產權示范企業。公司總部位于長沙,在上海建設國際化重要樞紐的上海產業園,在北京、成都等全國主要城市和英國、法國、印尼、菲律賓等全球部分區域設立了分子公司或分支機構。公司構建了一支國際化的人才團隊,聚集國家級、省級行業領軍人才10余名,高層次歸國留學人員100余名。秉承為全世界人民提供用得起、用得好的基因技術、產品和服務的使命,以推動基因技術高精化、簡便化、自動化、移動化、系統化“五化”建設為核心,公司自主開發了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統一樣本處理”、“POCT移動分子診斷”等一系列核心技術,構建了熒光定量PCR、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、生物信息等一系列分子診斷技術平臺,獲國家科技進步二等獎、中國專利獎等國家級重大獎項50余項,承擔國家“十二五”“十三五”重大科技專項等國家級和省級重大項目50余項,逐步構建了基因技術應用普適化、全場景化的新生態,填補國內行業多項空白,引領國內行業技術趕超國際先進水平,有力打破進口壟斷,推動基因技術由醫療機構個別科室應用向多科室應用、大醫院高端實驗室應用向包括基層醫療機構在內的各個層級醫院應用、少數領域應用向全場景應用轉變。公司全力打造精品工程,研發了傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、突發疫情防控、慢病管理等一系列性能趕超國內外先進水平的產品500余種,可提供各類檢測服務2200余項,形成了集試劑、儀器、測序服務、第三方醫學檢驗服務、分子實驗室共建等為一體的全產業鏈系統解決方案,產品遠銷全球160多個國家和地區。在抗疫工作中,圣湘生物新冠核酸檢測產品已服務全球160多個國家和地區,新冠“圣湘方案”成為歐洲、中東、東南亞等地抗疫核酸檢測主導方案。在國內外多起公共衛生事件、災難援助、民生工程中,圣湘生物積極承擔社會責任,累計捐贈近3億元現金及物資。普惠基因科技,造福百姓健康。公司將始終堅持“創新+服務”雙輪驅動,研發出更多老百姓用得起、用得好的基因技術、產品和服務,輸出全球惠民“圣湘方案”,助力我國搶占世界基因技術制高點和人類衛生健康共同體建設,推動基因科技成為服務人類健康的中堅力量。
    公司主頁
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