崗位職責：
1、負責質量部GMP文件的的起草、修訂和審核，負責GMP體系其他文件的審核；
2、負責GMP體系文件的分發、收回、銷毀、保存等文件管理工作；
3、原料、輔料、包裝材料、成品、中間品質量標準的起草、修訂；
4、掌握并能應用偏差調查、變更控制和預防糾正措施、風險評估
5、制定年度驗證計劃，檢查涉及產品的相關驗證，了解、收集和記錄中出現的與質量相關的問題；
6、負責質量風險評估、控制并建立產品質量檔案；
7、質量投訴處理；
8、負責產品年度質量回顧工作及相關信息/數據的收集、匯總、趨勢分析；
崗位要求：
1、三年以上制藥企業QA工作經驗；
2、熟悉GMP文件的起草/修訂，審核、分發、收回、銷毀、保存等文件管理工作；
3、熟悉確認與驗證文件的起草、審核及確認與驗證的實施工作；
4、熟悉不合格品、偏差、變更、投訴等的處理；
5、熟悉質量風險評估與分析工作及相關報告的起草；
6、熟練使用計算機及常用辦公軟件，熟悉數據統計分析/圖表制作；
7、良好的學習能力、溝通能力；
8、工作細心、有計劃性和條理性，能承擔較大工作壓力；
9、產品再注冊，新產品技術轉讓注冊、配合研發機構新品研發經驗
非制藥行業請勿擾，謝謝配合！
福利待遇：五險一金、雙休、法定節假日、包吃住
市區（北辰）班車（路線從南開密云一支路發車—快速路—京津公路—梅石公路），全程約50分鐘。
武清班車（從武清楊村和平里小區發車）全程約30分鐘。
工作地點：天津市武清區石各莊鎮工業園福興道1號
職位福利：五險一金、包吃、包住、定期體檢、免費班車、員工旅游、節日福利