職位描述
一類醫療器械二類醫療器械國產器械注冊進口器械注冊有源醫療器械無源醫療器械
崗位職責：
1、一類產品的備案及變更備案以及生產備案工作； 2、二類、三類產品的首次注冊、延續注冊及變更注冊；
3、生產備案憑證及生產許可證變更、換證工作；
3、生產備案憑證及生產許可證變更、換證工作；
4、醫療器械廣告審批的申報；
5、重大事項報備相關事項；
6、注冊核查的配合工作；
5、重大事項報備相關事項；
6、注冊核查的配合工作；
7、負責產品注冊資料的收集、整理，審核研發部門輸出與注冊有關資料；
8、積極參與公司內部、外部先關部門和機構溝通，協助外部審核和內部審核工作。
任職要求：
1、26屆碩士學歷（應屆），機械、電子信息工程、生物醫學工程等相關專業；
2、熟練使用辦公軟件；
3、英語水平良好；
2、熟練使用辦公軟件；
3、英語水平良好；
4、985、211、雙一流院校優先
工作地點
通州區北京萬生人和科技有限公司-廠區
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