1、負責公司各期臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制
和進度管理，確保所有試驗嚴格按照 GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī)進行。
2、根據(jù)合同約定及臨床試驗方案要求，制定項目管理計劃，確定臨床試驗的職責范圍、團
隊成員、進度計劃、財務預算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和
修改。
3、根據(jù)合同約定，定期匯報試驗進度，完成項目進展報告。
4、根據(jù)合同約定和項目計劃審核、批準項目組成員在實施項目過程中發(fā)生的實際工時和費
用，確保臨床試驗按照合同約定或與客戶商定的時限和預算內(nèi)完成各項工作。
5、對所負責的臨床試驗項目，協(xié)助 SPM 或 PM 督導項目組成員按時完成臨床試驗的全面啟
動、執(zhí)行及結(jié)束工作。
6、根據(jù)合同約定及必要時對所負責的臨床試驗進行研究中心的協(xié)同訪視，并完成協(xié)同訪視
報告。
7、在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響并
采取合理的改進措施。
8、負責審閱所有項目進行中的例行質(zhì)量控制與進展報告，抽閱總量 60%以上的例行訪視報
告，瀏覽本部門所有與研究相關的溝通郵件。
9、負責臨床試驗項目文檔的完整性、準確性、及時性。
10、作為臨床試驗項目的主要聯(lián)絡人，代表公司及項目團隊同申辦方、主要研究者及分
包商保持及時有效的溝通，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中
心及客戶的良好關系。
11、協(xié)助 SPM/PM 及時處理項目中的應急突發(fā)事件，為項目組成員(如 CRA、SCRA 及其
他項目組成員)提供培訓。
12、協(xié)助完成研究中心 CRA 交接工作。
13、及時與其他部門人員就所負責的研究項目進行溝通和協(xié)調(diào)，如商務發(fā)展、財務、行
政、醫(yī)學寫作、數(shù)據(jù)與統(tǒng)計、質(zhì)量保證人員等等。
14、協(xié)助商務部門尋求新項目合作及業(yè)務客戶拓展，提供臨床試驗相關信息，審核報價
及相關合同文件，參加競標會。