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    更新于 8月1日

    臨床監查員CRA-杭州 (MJ000067)

    9000-18000元
    • 杭州上城區
    • 小營
    • 經驗不限
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    GCP證書
    1、負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信
    息。
    2、 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件
    進行初步審核。
    3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯絡與接
    待工作。
    4、 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照 GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規,
    并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。
    5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。
    6、 協助研究中心進行 AE/SAE 的報告,并跟蹤隨訪。
    7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
    8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確
    性、完整性。
    9、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
    10、負責與本中心主要研究者商討試驗經費、制定試驗協議并追蹤合同的執行和試驗費用的
    支付情況。
    11、協調本中心稽查前的各項準備工作,負責完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,
    并按時完成整改計劃中的工作。
    12、對研究人員提供試驗方案、GCP 及 CRF 等的培訓。
    13、向研究中心、本地項目組和管理層提供試驗的最新信息。
    14、與研究者發展良好合作關系。

    工作地點

    杭州上城區浙江大學醫學院附屬第一醫院(慶春院區)

    職位發布者

    蘇洋/HR

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    立即溝通
    公司Logo潤東醫藥
    潤東醫藥研發(上海)有限公司成立于2004年,是專業提供一站式臨床研究外包服務的CRO公司,是國家認定的高新技術企業。潤東醫藥在行業內首家通過ISO9001:2008質量管理體系并結合CRO行業規范認證。公司成立的17年里,潤東執行完成超過1200項臨床試驗,其中60%以上是創新藥項目。作為中國國內領軍的臨床CRO公司之一,潤東同時也在探索創新模式和數字化技術,不斷轉型成為創新型、綜合型CRO。潤東醫藥是中國CRO聯盟(CROU)的主要發起者和推動者,現為CROU的理事長單位,中國醫藥質量管理協會CRO分會的會長單位。
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