崗位職責
1.依據GSP及國家藥品監管法規，主導建立、完善藥品經營質量管理體系，確保文件符合法規要求且具有可操作性，監督文件的執行與受控管理，明確質量方針、目標及各部門質量職責。
2.跟蹤國家藥品監管政策、法規及標準的更新，及時組織培訓并調整質量管理策略，確保企業質量管理活動持續合規，定期組織內部質量審核（GSP自檢、自查）和管理評審，識別體系運行中的偏差、缺陷及合規風險，推動糾正措施和預防措施的制定與落實。
3.審核藥品采購、驗收、儲存、養護、出庫、運輸等環節的質量管理制度，監督執行藥品GSP規范，確保藥品在流通過程中質量穩定。
4.負責藥品入庫驗收的監督，審核供應商資質、藥品質量證明文件，確保購進藥品符合質量標準；監督藥品儲存運輸條件的合規性。
5.組織藥品養護與效期管理，定期檢查庫存藥品質量狀況，對近效期、不合格藥品進行標識、隔離和處理，防止過期或變質藥品流入市場。
6.履行藥品出庫質量審核職責，放行職責：對藥品的外觀、標簽、說明書，有效期、儲存條件，供貨單位的資質、藥品的檢驗報告書是否齊全有效，是否存在破損、污染、過期等質量問題，確認所有質量要求均已滿足后，批準藥品出庫，嚴禁不合格藥品出庫。
7.建立藥品質量風險評估機制，對藥品供應鏈中斷風險等進行識別、分析和分級，制定風險控制措施并監督落實。
8.定期對供應商質量績效進行評估，對不合格供應商采取暫停合作、要求整改或淘汰等措施。
9.制定全員質量培訓計劃，針對不同崗位開展GMP/GSP法規、質量意識、SOP操作、偏差處理、風險防控等專項培訓，確保員工具備必要的質量知識和技能。
10.倡導質量源于源于每一個環節的理念，推動全員參與質量管理，建立質量責任追溯機制，強化員工的質量責任感和合規意識。
11.建立藥品質量數據收集與分析體系，定期統計檢驗合格率、偏差發生率、客戶投訴率等關鍵質量指標，運用統計工具識別質量改進機會。
12.定期向企業管理層、藥品監管部門提交質量報告，重大質量事件處理情況、體系運行狀況；與監管部門保持良好溝通，配合各類檢查與飛行檢查。
任職要求：
1.藥學、中藥學、生物制藥、藥物制劑等相關專業本科及以上學歷。
2.需具備3年以上藥品經營質量管理經驗，熟悉藥品倉儲、物流、冷鏈管理等GSP標準。
3.有執業藥師資格證書，或質量管理體系內審員資格。
4.精通《藥品管理法》《GSP》《藥品召回管理辦法》《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法規，熟悉《中國藥典》及國際藥品標準。
5.掌握偏差管理、CAPA、FMEA、SPC等質量管理工具，具備較強的問題分析與解決能力。
6.能敏銳識別藥品質量風險，具備制定風險控制策略和應急預案的能力。
7.具備良好的組織協調能力、團隊領導能力和跨部門溝通能力，能推動質量改進措施落地。
8.具有強烈的質量意識和責任擔當，嚴守職業道德，堅持“質量第一、安全至上”的原則，在質量問題上無妥協空間。
9.嚴謹細致，原則性強，具備良好的抗壓能力和應急處理能力。
10.形象好氣質佳，商務社交能力，有相關資源優先。
待遇：8-10K轉正稅前，試用期80%，早八晚五，五險，準雙休（每月最后一個周六上班），法休（最后一天是周一上班），通勤車，工作餐，員工寢室，員工活動，節日禮品，年會
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