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    更新于 11月20日

    藥品質(zhì)量總監(jiān)

    1.5-2.5萬(wàn)
    • 南通海門(mén)區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)藥師化學(xué)藥中藥仿制藥
    1.全面負(fù)責(zé)公司GMP質(zhì)量管理體系運(yùn)行,確保符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求
    2.主導(dǎo)年度質(zhì)量目標(biāo)制定與實(shí)施,負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運(yùn)行
    3.管理50+人質(zhì)量團(tuán)隊(duì),優(yōu)化QC/QA工作流程,縮短偏差處理周期
    4.統(tǒng)籌新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移質(zhì)量評(píng)估,年完成5-10個(gè)品種技術(shù)轉(zhuǎn)移質(zhì)量驗(yàn)證
    5.負(fù)責(zé)體系文件管理和變更控制;參與工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂
    6.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備.工藝.清潔等驗(yàn)證并形成報(bào)告
    7.負(fù)責(zé)用戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的具體工作
    8.負(fù)責(zé)偏差處理.糾正和預(yù)防措施以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
    任職要求:
    1.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,10年以上制劑企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
    2.精通GMP、PDMA、ICH等法規(guī),具有FDA/EMA認(rèn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
    3.具備3次以上成功通過(guò)GMP認(rèn)證經(jīng)歷,熟悉固體制劑/注射劑生產(chǎn)工藝
    4.出色的跨部門(mén)協(xié)調(diào)能力,主導(dǎo)過(guò)5個(gè)以上重大質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目

    工作地點(diǎn)

    南通海門(mén)區(qū)江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司

    職位發(fā)布者

    顧璽歲/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司
    江蘇萬(wàn)高藥業(yè)有限公司成立于2003年11月,至今已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售為一體,擁有軟膠囊劑、滴丸、膠囊、顆粒劑、片劑固體生產(chǎn)線并通過(guò)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)。若干藥品營(yíng)銷(xiāo)中心,藥物研究中心,擁有員工近300人。其中大專(zhuān)以上員工占總數(shù)的55%,研發(fā)科技人員占近20%,是江蘇南通市近年來(lái)發(fā)展最快、效益最好、科技實(shí)力最強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)之一,是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)營(yíng)探索,在產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)管理和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),確立了“做醫(yī)藥精品,做專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)”的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,并長(zhǎng)期專(zhuān)注于高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)。萬(wàn)高藥業(yè)現(xiàn)擁有25個(gè)上市化學(xué)和中藥藥品生產(chǎn)批件,研發(fā)管線在研產(chǎn)品20個(gè)。產(chǎn)品重點(diǎn)覆蓋心腦血管、內(nèi)分泌系統(tǒng)、骨科、抗腫瘤、精神神經(jīng)、抗病毒六大疾病治療領(lǐng)域,目前擁有發(fā)明專(zhuān)利22項(xiàng),江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品23項(xiàng)。在市場(chǎng)開(kāi)拓及銷(xiāo)售隊(duì)伍建設(shè)方面,2013年銷(xiāo)售額約1.5億元人民幣,年銷(xiāo)售增長(zhǎng)率達(dá)75%。萬(wàn)高藥業(yè)每年將銷(xiāo)售額的10-15%投入到產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)中。萬(wàn)高藥業(yè)坐落于濱江臨海的國(guó)家級(jí)衛(wèi)生城市—江蘇省海門(mén)市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),占地60畝,一期投資五千萬(wàn)人民幣,建筑面積10800平米,完成了初期GMP生產(chǎn)的總體規(guī)劃。為進(jìn)一步擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模和增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,二期投資5000余萬(wàn)元,用于新增固體制劑及注射劑車(chē)間廠房建設(shè),并著手抗腫瘤藥生產(chǎn)基地的前期建設(shè)。萬(wàn)高藥業(yè)近期已完成IPO的股權(quán)改制和上市前準(zhǔn)備,這標(biāo)志著萬(wàn)高藥業(yè)將翻開(kāi)嶄新的一頁(yè),躋身醫(yī)藥行業(yè)前列。
    公司主頁(yè)
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