【恩華藥物研究院】
職位描述:
1、篩選研究中心,參與對研究者的選擇和資格評估,做好與臨床基地間的溝通與協調;
2、組織完成新藥臨床的各期協調會,促進臨床研究按計劃進行;
3、負責制定相關項目的臨床監查計劃,定期監查并與臨床醫生共同協商解決出現的問題,確保研究順利進行;
4、負責分中心原始資料(病例觀察表、原始病例、知情同意書、日記卡等)的合法性、準確性和完整性;
5、檢查并報告試驗進度和質量、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
職位要求;
1、本科及碩士學歷,臨床醫學、藥理學、臨床藥學等相關專業;
2、熟悉臨床試驗質量管理規范(GCP)和臨床工作相關法規;
3、勤奮進取,細致耐心,具有團隊合作精神;
4、具有良好的協調組織及溝通能力,親和力強;
5、適應經常出差。