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    更新于 10月17日

    質(zhì)量工程師

    9000-18000元·13薪
    • 東莞
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QE醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系電子/半導(dǎo)體/集成電路醫(yī)療設(shè)備/器械電子設(shè)備制造
    崗位職責:
    1、主導(dǎo)生產(chǎn)過程及客戶端的質(zhì)量異常處理: 快速響應(yīng)、深入分析根本原因(如使用8D、5Why等工具),主導(dǎo)制定并實施有效的糾正預(yù)防措施(CAPA),確保問題閉環(huán) ;
    2、推動與監(jiān)督生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系執(zhí)行: 確保生產(chǎn)活動嚴格遵守公司質(zhì)量管理體系(如ISO 13485, ISO 9001)及相關(guān)流程規(guī)范,識別執(zhí)行偏差并推動改進;
    3、 生產(chǎn)過程質(zhì)量數(shù)據(jù)管理與分析: 系統(tǒng)性地收集、統(tǒng)計和分析關(guān)鍵生產(chǎn)過程質(zhì)量數(shù)據(jù)(如不良率、一次通過率等),識別趨勢和風險點,輸出數(shù)據(jù)驅(qū)動的改進建議和解決方案;
    4、 制定與實施質(zhì)量管控方案: 基于風險分析和數(shù)據(jù)洞察(如FMEA),策劃并制定有效的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制計劃、檢驗規(guī)程和監(jiān)控方案,并推動其有效落地執(zhí)行;
    5、 參與設(shè)計與過程技術(shù)評審: 作為質(zhì)量代表,參與生產(chǎn)工藝評審(如PFMEA)、變更控制(ECN)等,提供質(zhì)量風險視角和建議。
    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,機電工程、自動化、機械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè);
    2、具有3年及以上相關(guān)崗位經(jīng)驗,熟悉生產(chǎn)過程質(zhì)量控制;
    3、嚴謹?shù)倪壿嬎季S與分析能力 ,強烈的質(zhì)量意識與原則性,良好的溝通協(xié)調(diào)與團隊協(xié)作能力。

    工作地點

    廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司(南門)東莞市松山湖區(qū)彰化路2號

    職位發(fā)布者

    陶女士/HRBP

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo深圳普門科技股份有限公司
    深圳普門科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場營銷和服務(wù)的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月,總部位于深圳市南山區(qū)。普門公司是國家高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè),是國家發(fā)改委、科技部科技項目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國家科技進步獎一等獎,是中國醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國家科技進步獎一等獎的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設(shè)備工程技術(shù)研發(fā)中心,也是***成立院士工作站的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。2019年11月5日,普門科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市(股票代碼:688389)。公司秉承自主創(chuàng)新理念,將研發(fā)作為公司的核心競爭力,堅持每年將銷售收入10%以上的費用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復(fù)設(shè)備與耗材、體外診斷(IVD)設(shè)備與試劑兩大產(chǎn)品線方案,所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán),系列產(chǎn)品在中國國內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機構(gòu)裝機使用,出口全球60余個國家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團隊是普門最寶貴的財富。普門科技高度重視團隊的培養(yǎng)和激勵,致力于把公司發(fā)展成員工終身學(xué)習(xí)和成長的平臺,成為員工的終身大學(xué),實現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過11年的沉淀與積累,公司的經(jīng)營已經(jīng)走向正軌,正進入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時期。歡迎有理想、有抱負的優(yōu)秀人才加盟公司,在普門科技這個平臺上一展風采!【公司榮譽】:國家級高新技術(shù)企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國家科學(xué)技術(shù)進步獎一等獎(2015年度)安永復(fù)旦中國最具潛力企業(yè)(2014年)廣東省【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關(guān)鍵技術(shù)】工程實驗室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司(股票代碼:688389)
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