崗位職責:
1、負責公司相關產品注冊申報、專利申請及資金項目申報的組織、管理和協調;
2、負責注冊及申報資料的收集、整理、編寫和審核工作,按照程序及時申報,確保申報資料準確性與及時性,跟蹤注冊審批進度,并配合相關監管部門辦理相關手續;
3、負責公司產品注冊過程如醫療器械檢驗機構的注冊檢測,技術要求審評,臨床協議、臨床方案、臨床報告等的審核。
4、參與質量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草、編制等工作。
5、及時熟悉了解國內、外相關產品的注冊申報法規及流程;
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家管理部門發布的各項法規、文件、技術資料;
7、負責專利等項目開展跟進進度,定期匯報工作進展。 負責北京市科委、區科委政府專項項目的申報,獲得政府專項資金支持。
8、為企業銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給相關部門及企業決策層;
9、完成領導交辦的其他工作事項。
崗位要求:
1.生物學或動物醫學、畜牧專業本科以上學歷;
2.一年以上相關工作經驗,熟知生物醫藥或試劑到研發流程,有相關產品注冊申報經驗;
3.具有較強的注冊申報信息檢索和分析能力,具有解決問題的經驗和思路;
4.具有較強的文字編撰能力,計算機操作水平良好,具有一定的的英語水平;
5.有良好的溝通和人際交流能力,優秀的團隊合作精神,能夠與有關政府部門良好地溝通;
6.具有嚴謹認真的工作態度,責任心強。
職位福利:五險一金、節日福利、帶薪年假、包住、周末雙休、績效獎金
職位亮點:雙人間公寓宿舍;項目獎金