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    更新于 12月27日

    質量副總監

    1.5-3萬
    • 深圳寶安區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    雇員點評標簽

    • 工作環境好
    • 同事很nice
    • 吃住環境好

    職位描述

    IVDQAQC質量體系管理GMP認證ISO9001ISO13485
    職責要求:
    1、主導質量管理體系的戰略規劃、優化及持續改進(符合ISO9001/ISO 13485/ GMP/CATL等),推動流程簡化與數字化,提升體系效率與合規性,確保其有效支撐產品全生命周期;
    2、主動發起并驅動跨職能(研發、生產、供應鏈等)質量提升項目,設定并達成關鍵質量目標(如顯著降低客訴率、不良品率)。深度介入新產品設計轉移,確保質量內建。主導重大質量問題的根本原因分析與閉環,推動系統性解決方案落地,杜絕復發;
    3、確保體系與產品持續滿足全球核心市場法規要求。主導國內外關鍵審計的策劃與應對,協調資源確保順利通過。推動內審發現的有效整改;
    4、積極倡導并推行“質量***”及“持續改進”文化。賦能質量團隊成長,并通過強影響力與高層及各部門建立高效協作,確保質量目標共識與資源保障。
    任職要求:
    1、本科及以上學歷,生物制藥相關專業,8年以上檢測/IVD/醫療器械等行業質量管理實戰經驗,免疫層析試紙條相關質量管理經驗優先;
    2、5年以上管理崗位經驗,帶領過專業團隊;精通檢測/IVD產品全生命周期質量管理、ISO9001/ISO 13485/GMP;熟練掌握相關行業法規要求及應對實踐;
    3、具備清晰的戰略視野,能強力破除阻力,驅動跨部門組織變革與目標達成;
    4、強大的跨部門溝通、協調與影響力、結果導向;
    5、 敏銳的風險洞察力,高度的責任感和敬業精神,抗壓能力強。

    工作地點

    深圳寶安區易瑞生物科技樓

    職位發布者

    譚女士/招聘

    立即溝通
    公司Logo深圳市易瑞生物技術股份有限公司
    深圳市易瑞生物技術股份有限公司(以下簡稱“易瑞生物”)成立于2007年,公司位于:深圳市寶安區新安街道留仙一路2-1號易瑞生物大廈。是一家致力于食品安全、臨床診斷、動物疫病、公共安全等領域的國家高新技術企業和中國專精特新小巨人企業,是中國A股首家以食品安全為主業的上市公司(代碼300942)。易瑞生物擁有“三站三中心”創新科研載體(院士工作站、廣東省博士工作站、寶安區科技創新局共建院士工作站,應對核化生恐怖醫學防護技術教育部工程研究中心(深圳)、廣東省農產品質量安全快速檢測工程技術研究中心、深圳市食品安全快速檢測工程技術研究中心);公司引進的博士及以上高層次人才人數位居食品安全快檢同行業第一位,共擁有廣東省特支計劃人才、深圳市海外高層次及高層次人才等各類研發人員200多人;公司已制定國家、行業及地方標準20余項,擁有發明專利、軟件著作權等自主知識產權110多項;公司研發投入占營收比例超過15%;公司及其產品曾獲得“國家質量監督檢驗檢疫總局‘科技興檢獎’(一等獎)”、“廣東省科學技術獎勵(二等獎)”、“江蘇省科學技術獎(二等獎)”、“深圳市科技進步獎(一等獎)”、“廣東省自主創新示范企業”等榮譽稱號;易瑞生物為中國分析測試協會標記免疫分析專業委員會常務委員、委員和中國計量測試學會生物計量專業委員會、中國醫學裝備協會現場快速檢測裝備技術(POCT)專業委員會委員。公司踐行以客戶為中心,以技術和服務為主導,成長成就人才,共創共建事業。
    公司主頁
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