一、工作職責
1、生產過程質量控制
(1)負責生產過程的質量控制、確保生產過程符合食品安全與質量控制要求;
(2)負責生產過程質量監控計劃的建立、更新與維護;
(3)負責過程質量問題跟進和解決,確保糾正與糾正措施(CAPA)有效關閉;
(4)負責工廠GMP日檢查、周排查、月調度的監督執行與管理;
(5)負責工廠質量數據的分析,聯動生產及研發推進改善。
(6)負責生產過程相關制度的制定,培訓及落地執行有效性評價
(7)負責相關區域涉及的驗證工作。
2、環境衛生控制
(1)負責工廠環境監測計劃(EMP)建立、維護的推動執行;
(2)負責跟進EMP問題的原因分析、糾正措施的評估及關閉驗證;
3、批記錄管理
(10)負責成品批記錄的審核及放行資料的審核,以及產品狀態的改變。
4、不合格品控制
(1)負責不合格品的隔離、狀態標識以處置驗證;
5、人員能力
(1)負責生產部在線質檢員以及組內成員的能力提升及發展。
6、質量事故
(1)負責本區域質量事故的調查、原因分析,控制措施的制定驗證形成閉環管理。
7、標簽管理
(1)負責相關產品標簽合規性審核。
8、客訴管理
(1)負責管轄區域內產品客訴的調查分析,措施制定及措施驗證
9、變更管理;
(1)負責本區域變更事件的風險評估、執行驗證等工作;
二、任職要求
1、本科以上學歷食品、藥品、化工等相關專業,有油脂制品、食品、藥品等質量管理相關工作5年以上;有嬰配或特醫相關質量管理經驗優先考慮;
2、能適應加班或出差(如參與供應商審核、外部培訓等);
3、具備較強的問題排查能力,當出現產品質量投訴或生產過程質量偏差時,能熟練運用5Why、魚骨圖等分析方法,追溯問題根源并制定有效的糾正和預防措施;能協調生產、采購、研發等部門解決跨部門質量問題,推動質量改進項目的實施。