雇員點評標簽
職位描述
臨床試驗方案臨床醫學
崗位職責：
1. 醫學監查：進行臨床試驗過程的醫學監查工作，包括入排標準的審核、醫學監 查計劃的撰寫、SRC會議章程的撰寫、SRC會議的主導、醫學數據的審核、 方案偏離的審核、醫學編碼審核以及項目中醫學咨詢等；
2. 醫學撰寫：進行臨床醫學相關的方案設計以及報告撰寫；
3. 撰寫或協助撰寫IND、NDA、BLA申報資料中的臨床醫學相關部分；
4. 臨床相關文獻收集和分析用以支持方案設計和臨床開發策略;
5. 對內和對外各個職能部門的協調溝通。
技能和要求：
1. 碩士及以上學歷，臨床醫學相關專業；
2 接受過GCP培訓者優先；
3. 了解臨床試驗的設計、方案和報告中的臨床醫學相關部分。
1. 醫學監查：進行臨床試驗過程的醫學監查工作，包括入排標準的審核、醫學監 查計劃的撰寫、SRC會議章程的撰寫、SRC會議的主導、醫學數據的審核、 方案偏離的審核、醫學編碼審核以及項目中醫學咨詢等；
2. 醫學撰寫：進行臨床醫學相關的方案設計以及報告撰寫；
3. 撰寫或協助撰寫IND、NDA、BLA申報資料中的臨床醫學相關部分；
4. 臨床相關文獻收集和分析用以支持方案設計和臨床開發策略;
5. 對內和對外各個職能部門的協調溝通。
技能和要求：
1. 碩士及以上學歷，臨床醫學相關專業；
2 接受過GCP培訓者優先；
3. 了解臨床試驗的設計、方案和報告中的臨床醫學相關部分。
工作地點
浦東新區上海浦東軟件園(祖沖之園)-C座
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職位發布者
朱莎/人事經理
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