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    更新于 今天

    醫療器械體系及注冊專員

    4000-5000元
    • 長春南關區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械口腔科器械醫療設備醫療耗材ISO13485GMP認證
    崗位內容:
    1. 維護、更新和完善公司的質量管理體系。
    2. 支持新產品/項目的質量規劃和開發,提出建議和意見。
    3. 參與和協調內部和外部審核和評估活動。
    4. 分析和評估過程和產品數據,提出質量改進建議。
    5. 執行公司醫療器械注冊相關業務及日常管理工作,認真細致地處理各種問題,推進項目快速落地;
    6. 跟蹤國內外法規政策動態,對產品進行合規性評估;
    7. 編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件,審核制定產品標簽和說明書等。
    8. 協助上級領導,完成其他相關工作,確保公司任務的圓滿完成。

    任職要求:
    1. 醫學、藥學或生物類相關專業本科以上學歷;
    2. 熟悉醫療器械注冊流程和法規標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經驗;
    3. 較強的溝通協調能力和團隊管理能力,具備較高的責任心和抗壓能力。
    4. 熟悉質量控制和質量管理體系的基本概念,至少兩年相關工作經驗。
    5. 熟練處理工作軟件,具備有效的信息獲取、分析和處理能力。
    6. 能夠獨立工作,并能夠在跨職能團隊環境下有效合作。
    7. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務。

    工作地點

    長春南關區紫荊花口腔

    職位發布者

    王寶丹/人事經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo吉林省鼎元牙科科技有限公司
    吉林省鼎元牙科科技有限公司成立于2005年,是一家集義齒產品研發、生產、銷售、口腔領域技術應用轉化、培訓及診療機構綜合服務于一體的現代化口腔醫療生產、服務企業。業務及服務已覆蓋東北三省148個市縣,覆蓋率達68%,是目前東北三省規模最大、先進技術應用領先的前沿義齒加工生產企業。公司技術團隊由從事多年義齒制作的優秀技師構建,具備行業內的高素質和專業水平,擁有一支技術卓越、鉆石凝聚的人才梯隊。公司目前擁有種植修復中心、美學修復中心、數字化設計中心、全瓷中心、金屬中心、活動中心等6大中心22個部門,并設有產品展示廳、會議培訓、義齒適配、美學影像,為醫生提供全方位的技術支持與服務。公司以德國制作標準為要求,科學管理,高效務實。一方面力求以客戶需求為目標,自主創新為先導,制造一流的產品,打造卓越的企業。另一方面,以成本領先為中心,倡導降低損耗,節約能源。與現在的節約型社會相同步,從我做起,開源節流。鼎元的品牌價值增長迅速,在業內積累了良好的口碑,深受各地醫生的青睞與信任。鼎元集團經過多年探索實踐,從原有的義齒生產衍生出一套為醫生提供多維度支持的綜合性服務體系。包括:診療配套技術支持、行業前沿技術轉化應用、技術培訓、實操精修、門診規劃設計、設備集成配套等服務內容。每年高頻次、高覆蓋的為口腔醫生舉辦的熱門的技術培訓,每年惠及東三省各個地區近萬名口腔醫生。數字化口腔的時代背景下,鼎元集團率先引進生物激光堆積、CAD/CAM純鈦切削以及數字化椅旁即刻修復系統。專業的數字化團隊以及頂尖的數字化設備,為醫生和患者帶來全新的義齒修復體驗。全新引進3shape口內掃描系統,先臨三維科技口內掃描系統,輕松實現24小時即刻戴牙。為幫助客戶快速建立椅旁數字化修復項目,2017年起陸續向市場限量投放60臺口掃設備,大大推動著東北地區的口腔數字化進程。至此,數字化生物激光堆積和純鈦切削設備的引進,鼎元已建立起完善且系統的數字化生產系統,完全取代固定義齒手工蠟型流程,使義齒生產更加精細化。鼎元為東三省牙醫打造最具價值的學習平臺,每年將邀請國內外知名專家學者組織數十場學術交流會,有近萬名牙醫參加學習。除此之外還帶領醫生參加世界各地國際口腔展會,如德國科隆國際口腔展,韓國首爾國際口腔展,以國際視野和一流技術推動中國口腔發展。鼎元牙科將材料安全視為高品質義齒生產的源泉,先后與德國BEGO、義獲嘉偉瓦登特、登士柏西諾德、愛迪特、VITA等多家國際知名品牌材料公司簽訂合作,獲得多個品牌的東北地區授權。鼎元集團一直堅守“品質為根基,服務促發展”的經營理念。不斷鉆研,勇于變革。我們堅信:行業缺少的,永遠是值得傳承的精品。質保體系全面升級,官網查詢一鍵到位。鼎元的品牌根基源于誠信,嚴苛的管控質量,優化技術和服務,在不斷的變革中找到新機遇,這就是鼎元的核心價值觀。公司的發展史: l企業文化自2005年成立以來,便樹立了“用心開創未來”的企業文化。一切從客戶出發,一切為用戶著想,共邁向未來。把合作伙伴融為公司的一員。融入企業的發展之中。 l經營戰略與理念鼎元牙科科技有限公司堅持“以技術創新為發展源泉,以市場需求為發展導向”的企業經營戰略,秉承“創新、實干、融洽”的經營理念,奉行"客戶至上,誠信為本"的原則,運用品牌戰略,不斷擴大規模,與時俱進、開拓創新。經過10年的發展,已經成為東北地區義齒行業的領跑者。
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