工作內(nèi)容:
1、 臨床試驗的準備；
2、 與機構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò)，協(xié)助召開倫理會事宜；
3、 向患者說明試驗內(nèi)容，獲取知情同意；
4、 受試者的招募工作；
5、 申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商；方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理；
6、 應(yīng)對監(jiān)查、稽查；
7、 文件管理，將試驗實施機構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔；為申辦者準備、提供所要求的各種文件
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
教育背景: 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
工作經(jīng)驗: 一年左右相關(guān)工作經(jīng)驗，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬；
技能技巧: 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
熟悉臨床試驗流程，能夠獨立開展各項協(xié)調(diào)及相關(guān)工作；
良好的書面及口頭表達能力，協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力；
能承受壓力，能獨立思考和解決問題；
態(tài) 度: 樂觀開朗、性格沉穩(wěn)、細心、具團隊精神，責(zé)任心強。
目工作內(nèi)容:
1、 臨床試驗的準備；
2、 與機構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò)，協(xié)助召開倫理會事宜；
3、 向患者說明試驗內(nèi)容，獲取知情同意；
4、 受試者的招募工作；
5、 申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商；方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理；
6、 應(yīng)對監(jiān)查、稽查；
7、 文件管理，將試驗實施機構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔；為申辦者準備、提供所要求的各種文件
8、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求：
教育背景: 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
工作經(jīng)驗: 一年左右相關(guān)工作經(jīng)驗，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬；
技能技巧: 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
熟悉臨床試驗流程，能夠獨立開展各項協(xié)調(diào)及相關(guān)工作；
良好的書面及口頭表達能力，協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力；
能承受壓力，能獨立思考和解決問題；
態(tài) 度: 樂觀開朗、性格沉穩(wěn)、細心、具團隊精神，責(zé)任心強。
中心：湖州市第三人民醫(yī)院