崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)仿制藥原料藥的合成路線探索、篩選與工藝開(kāi)發(fā);
2. 進(jìn)行小試工藝優(yōu)化,解決合成中的關(guān)鍵問(wèn)題,建立穩(wěn)定、可控的實(shí)驗(yàn)室制備工藝;
3 撰寫(xiě)小試工藝研發(fā)報(bào)告,為中試放大提供技術(shù)支持和數(shù)據(jù)包;
4.負(fù)責(zé)中試放大試驗(yàn),協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)解決放大過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題;
5. 撰寫(xiě)、整理和審核相關(guān)的技術(shù)文件、記錄和注冊(cè)申報(bào)資料;
6. 維護(hù)實(shí)驗(yàn)室安全、儀器和設(shè)備,確保符合EHS規(guī)范。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè),具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ) ;
2. 熟悉原料藥合成工藝開(kāi)發(fā)流程,掌握常見(jiàn)有機(jī)合成反應(yīng)原理及操作技術(shù) ;
3. 具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析能力,能獨(dú)立開(kāi)展科研工作并解決問(wèn)題 ;
4. 有原料藥全流程研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和中試產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。