崗位職責:
1.獨立完成包括但不限于中心篩選、倫理遞交、合同談判、啟動訪視,監查訪視、關閉中心、受試者招募入組、隨訪,數據收集及答疑等工作;
2.負責所分配研究中心的TMF管理(中心水平),協助研究者管理ISF;
3.獨立管理研究中心的物資、試驗藥物;
4.獨立管理研究中心的安全性事件及報告,協助研究者及時報告嚴重不良事件,確認所有不良事件均已記錄在案;
5.保持和研究中心的定期聯系,維護與研究中心及研究者的關系;
6.協助項目組準備、組織和召開臨床試驗過程中的各項會議,負責管理所分配中心的研究者;
7.積極推進項目進度,負責所管理中心的各項工作按計劃開展,及時匯報工作進展及問題;
8.協助部門負責人完成部門內的行政工作;
9.完成上級主管臨時安排的任務。
任職資格:
1.本科及以上學歷,醫學、藥學、護理、生物工程等醫藥相關專業,至少1年以上臨床監查工作經驗;
2.獲得GCP培訓證書,對臨床試驗相關法規有初步了解,能夠在指導下完成中心管理相關的所有監查工作;
3.熟練的英語讀寫能力;
4.具有優秀的組織協調能力、溝通展示能力、執行力、學習能力、分析能力、解決問題的能力以及能聽取建議并改進的能力;
5.誠信可靠、工作認真負責、積極主動,責任心強;
可以根據工作需要出差。
此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點:成都高新區和民街16號前沿醫學中心E2棟9樓,10樓。