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    更新于 今天

    (成都)臨床監查員/高新臨床監查員

    8000-15000元
    • 成都雙流區
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監查新藥GCP認證
    崗位職責:
    1.獨立完成包括但不限于中心篩選、倫理遞交、合同談判、啟動訪視,監查訪視、關閉中心、受試者招募入組、隨訪,數據收集及答疑等工作;
    2.負責所分配研究中心的TMF管理(中心水平),協助研究者管理ISF;
    3.獨立管理研究中心的物資、試驗藥物;
    4.獨立管理研究中心的安全性事件及報告,協助研究者及時報告嚴重不良事件,確認所有不良事件均已記錄在案;
    5.保持和研究中心的定期聯系,維護與研究中心及研究者的關系;
    6.協助項目組準備、組織和召開臨床試驗過程中的各項會議,負責管理所分配中心的研究者;
    7.積極推進項目進度,負責所管理中心的各項工作按計劃開展,及時匯報工作進展及問題;
    8.協助部門負責人完成部門內的行政工作;
    9.完成上級主管臨時安排的任務。
    任職資格:
    1.本科及以上學歷,醫學、藥學、護理、生物工程等醫藥相關專業,至少1年以上臨床監查工作經驗;
    2.獲得GCP培訓證書,對臨床試驗相關法規有初步了解,能夠在指導下完成中心管理相關的所有監查工作;
    3.熟練的英語讀寫能力;
    4.具有優秀的組織協調能力、溝通展示能力、執行力、學習能力、分析能力、解決問題的能力以及能聽取建議并改進的能力;
    5.誠信可靠、工作認真負責、積極主動,責任心強;
    可以根據工作需要出差。
    此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點:成都高新區和民街16號前沿醫學中心E2棟9樓,10樓。

    工作地點

    成都雙流區奧睿藥業

    職位發布者

    陳女士/HR

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    公司Logo華森制藥
    重慶華森制藥股份有限公司(股票簡稱:華森制藥,股票代碼:002907)是一家集藥品研發、生產和銷售于一體的國家重點高新技術企業、深交所A股上市公司。多年來,公司先后榮獲國家企業技術中心、健康中國品質獎、中國專利獎、2019年度中國非處方藥企業百強、新中國成立70周年醫藥行業標桿企業、全國守合同重信用企業、國家知識產權示范企業、2019年度中國中藥企業TOP100排行榜、2020年中國醫藥工業最具成長力企業等榮譽,并設立了博士后科研工作站、重慶市海智工作站。華森制藥本著“科技引領、創新驅動,傳承精華、守正創新”的理念,打造“專、精、特、新”的優質產品。目前公司擁有藥品批準文號70個,包括中成藥、化學原料及制劑,其中國家“醫?!蹦夸浰幤?1個,制定國家藥品標準46項,擁有專利64項,先后承擔國家、省市各部委科技研發項目達98項。華森制藥在美國紐約、成都高新區、重慶兩江新區兩國三地設立創新藥研發基地,已建立三個國際前沿創新藥研發技術平臺:1、基于功能基因組學癌癥驅動基因靶點生物學篩選平臺;2、針對新靶點分子生物結構的藥物化學設計和合成平臺;3、藥物代謝和藥代動力學(DMPK)研究測試平臺。公司啟動了2個First-in-class創新藥開發項目,并取得良好進展;與美國紐約西奈山醫學院生物信息學教授,印第安納大學癌癥生物學教授合作,并抓住成渝地區雙城經濟圈建設的戰略機遇,與四川大學生物治療國家重點實驗室合作投資成立成都奧睿生物,開發腫瘤免疫1類創新藥物,實現“0”到“1”的創新藥突破。華森制藥在榮昌高新區建成集互聯網、大數據、人工智能為一體的國際一流藥品生產平臺,擁有片劑、軟膠囊劑、凍干粉針劑、原料藥合成和中藥前處理及提取等22條生產線,建有全自動智能中藥提取生產線和現代化倉儲物流中心等,全面實行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系統,正通過美國FDA認證,為開拓國際市場奠定基礎。先后獲得國家中藥現代化科技產業基地、中藥先進工藝技術中心、全國藥品生產智能制造示范工廠等稱號。華森制藥視藥品質量為企業生命,建立了符合國際先進標準的、涵蓋影響藥品質量的所有因素質量管理體系,全方位對藥品質量風險進行高標準的動態管理。公司產品始終蟬聯出廠成品檢驗、藥監局抽檢、國家評價性抽檢和市場抽檢合格率四個100%。先后獲評重慶市長質量獎、中國醫藥行業優秀質量管理單位、全國醫藥行業優秀QC活動小組等多項榮譽。華森制藥致力于成為國際一流的醫藥制造商和服務供應商。始終堅持專業化學術推廣,向廣大醫務工作者傳達領先、準確、最新的信息和服務。目前學術網絡已覆蓋全國31個省、市自治區,并在美國設立了華森制藥(美國)有限公司(Pharscin US Inc.),標志著華森制藥大步正向國際市場邁進。華森制藥視人才為企業發展第一資源,始終堅持“以人為本、成就員工”的人才戰略,對員工展開全方位培訓,出臺多項福利保險制度,為員工提供可持續發展空間。同時,公司注重營造“華森是我家”的企業文化氛圍,提高員工的歸屬感和能動性,成就員工幸福。華森制藥以“研制好藥,健康人類,成就員工”為企業使命,秉承“誠信、勤奮、感恩、學習、團隊、創新”的價值觀,以堅實的步伐為“做國際一流的醫藥制造商和服務供應商,走向世界”的華森夢奮斗不止,為成渝地區雙城經濟圈建設貢獻力量,為實現中華民族偉大復興中國夢貢獻力量。用人原則:擁有一流的人才是實現華森"建一流企業,做百年老店"的基礎。華森視人才為企業發展的第一資源。無論是高級管理人員,還是戰斗在科研、生產、銷售一線的普通科研工作者、普通工人、營銷人員及管理人員,都是華森不可或缺的優秀人才。華森堅持公平、公正、公開的人才選拔任用原則,建立科學的人力資源管理體系,使每一個有能力、有事業心的人都能在建設華森的事業中發揮自己的能力,實現自我抱負。"三個留人"是華森人力資源管理工作的核心定位。華森為員工職業發展營造良好的平臺和發展空間---做到事業留人;建立具有激勵機制的分配政策---做到待遇留人;倡導華森家文化,不斷強化企業內部的親和力、凝聚力---做到文化留人。我們期待更多的人加盟華森,更多的人關注華森的發展!
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