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    更新于 10月15日

    SCRA高級臨床監查員

    9000-18000元
    • 廣州白云區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    GCP藥品試驗監查新藥藥品臨床監查Ⅲ期FDA認證GMP認證GCP證書臨床監察
    崗位職責:
    1、 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。
    2、 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。

    3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯絡與接待工作。

    4、 對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規,并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。

    5、 及時完成高質量的研究中心訪視報告。

    6、 協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。

    7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。

    8、 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。

    9、 管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。


    任職要求:

    1、 本科(含)以上學歷,醫藥相關專業,有臨床醫學背景優先;

    2、 3年以上、2個完整項目監查經驗,有新藥項目監查經驗者優先,糖尿病領域經驗者優先;

    3、 英文好、電腦軟件熟悉,溝通能力強,善于交際,能適應長期出差;

    4、 有過團隊管理能力,嚴于自律、思路清晰、做事風格干脆利索,執行力好;

    5、 善于學習,勤于思考、有能力;


    6、 具有GCP證書。

    職位福利:五險一金、定期體檢、周末雙休、包吃、節日福利、定期團建、員工旅游、帶薪年假

    工作地點

    廣州白云區南方醫科大學南方醫院

    職位發布者

    鄭女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京東方百泰生物科技股份有限公司
    北京東方百泰生物科技有限公司成立于2011年10月,坐落于亦莊經濟技術開發區,占地面積近6萬平方米,注冊資金2000多萬元人民幣。東方百泰是一家中外合資公司,以重大疾病治療及預防性生物醫藥新品為主要方向,是實力強勁的創新型抗體研發和生產的高新技術企業。公司擁有上百人的國際化專業抗體研發團隊,構建了具有世界先進水平、研產整體貫穿的以原創性抗體藥物及新型疫苗為主的產業化技術平臺。在腫瘤類、糖尿病類、自身免疫疾病類等方面展開了近20項的研發管線布局,將為我國重大疾病的預防和治療,以及提升我國生物醫藥創新能力和產業化快速發展做出突出貢獻。公司擁有中國發明專利二十項,國際專利多項,核準注冊商標累計七十余項;目前已獲得五份CFDA批準的臨床批件,正在進行臨床研究。公司多次獲得國家和各級政府的肯定和支持,是國家科技部認定的“國家新型抗體及治療性蛋白藥物前沿技術國際科技合作基地”,擁有北京市發改委的第一批抗體工程北京市工程實驗室、抗體藥物北京市工程研究中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術研究中心和北京市新型抗體及治療性蛋白的國際合作基地,也是“G20后備”企業,近期由北京市科協授牌成立了“東方百泰院士專家工作站”和“博士后科研工作站”,在抗體藥物研發中占有優勢地位。同時東方百泰承擔了多項國家“重大新藥創制”、部委專項課題和“863”計劃等十一五、十二五重點項目。埃博拉和寨卡疫情暴發后,公司相繼承擔了我國重大傳染病聯防聯控工作機制中的相關抗體藥物研制工作,這是國家對東方百泰高度認可和充分信任的一種體現,也是東方百泰綜合實力的展現!indent:21.0pt;line-height:21.95pt; mso-pagination:widow-orphan;background:white'>同時東方百泰承擔了多項國家“重大新藥創制”、部委專項課題和“863”計劃等十一五、十二五重點項目。埃博拉和寨卡疫情暴發后,公司相繼承擔了我國重大傳染病聯防聯控工作機制中的相關抗體藥物研制工作,這是國家對東方百泰高度認可和充分信任的一種體現,也是東方百泰綜合實力的展現!
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