崗位職責:
1.負責臨床醫學項目的可行性和實施條件的調研評估,撰寫臨床試驗方案;
2.負責制定和實施新藥的臨床開發策略;
3.負責藥理、毒理、藥代動力學試驗的設計、實施,對臨床有效性和安全性進行解讀;
4.參與臨床方案討論會及總結會,并提供相關學術支持;
5.負責臨床總結報告和臨床研究綜述等臨床申報資料的撰寫、審核和修訂;
6.負責臨床試驗項目的臨床學術支持(CRF、研究者手冊、綜述、研究病歷、患者日記卡等);
7.負責與臨床醫學專家、醫學客戶、審評專家及統計專家等進行學術和方案溝通,維護合作關系;
8.負責醫學知識培訓,提供醫學文獻、信息等學術支持,有效解決、解答醫學問題;
9.負責團隊人員的指導、培養、績效考核等。
任職要求:
1.臨床醫學專業本科以上學歷,8年科研或學術支持經驗;
2.具有上市前臨床項目管理經驗;
3.具有臨床研究課題的設計、流程與管理及臨床BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗相關材料的撰寫、審核能力;
4.掌握GCP及相關法規和指導原則,具有英文文獻搜索、分析能力;
5.具有較強的溝通力、執行力,適應出差及一定的抗壓能力;
職位福利:五險一金、加班補助、員工食堂、出差補貼