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    更新于 12月5日

    醫學經理

    1.6-2.8萬
    • 北京大興區
    • 亦莊
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    CRACRC臨床數據分析藥品臨床研究生物工程
    崗位職責:
    1.負責臨床醫學項目的可行性和實施條件的調研評估,撰寫臨床試驗方案;
    2.負責制定和實施新藥的臨床開發策略;
    3.負責藥理、毒理、藥代動力學試驗的設計、實施,對臨床有效性和安全性進行解讀;
    4.參與臨床方案討論會及總結會,并提供相關學術支持;
    5.負責臨床總結報告和臨床研究綜述等臨床申報資料的撰寫、審核和修訂;
    6.負責臨床試驗項目的臨床學術支持(CRF、研究者手冊、綜述、研究病歷、患者日記卡等);
    7.負責與臨床醫學專家、醫學客戶、審評專家及統計專家等進行學術和方案溝通,維護合作關系;
    8.負責醫學知識培訓,提供醫學文獻、信息等學術支持,有效解決、解答醫學問題;
    9.負責團隊人員的指導、培養、績效考核等。
    任職要求:
    1.臨床醫學專業本科以上學歷,8年科研或學術支持經驗;
    2.具有上市前臨床項目管理經驗;
    3.具有臨床研究課題的設計、流程與管理及臨床BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗相關材料的撰寫、審核能力;
    4.掌握GCP及相關法規和指導原則,具有英文文獻搜索、分析能力;
    5.具有較強的溝通力、執行力,適應出差及一定的抗壓能力;
    職位福利:五險一金、加班補助、員工食堂、出差補貼

    工作地點

    大興區北京經濟技術開發區中和街22號

    職位發布者

    白會賓/HRD人力資源總監

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    公司Logo康立生醫藥
    北京康立生醫藥技術開發有限公司是專業從事藥物雜質標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發等多種經營業務于一體的高新技術企業。公司擁有雄厚的研發實力,研發中心下設藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發部等,公司還聘請了多名藥物化學、藥物制劑、藥理臨床領域的知名院士、藥審專家、行業領軍教授為公司的技術顧問。公司設立了博士后科研工作站,經科協批準設立藥學和醫學院士工作站,獲批了北京市級企業科研機構、北京市專利示范單位、北京市知識產權示范單位,2022年獲批了“北京市專精特新中小企業”。
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