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    更新于 12月25日

    醫療器械研發工程師(高級研發崗位)

    7000-12000元
    • 長春九臺區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療機器人研發三類醫療器械二類醫療器械醫療設備/器械
    崗位職責
    1.依據項目主管分配的研發方向或課題,按照項目節點進度要求開展工作。依據項目研究試驗方案、工藝方案、檢驗規程,進行產品試驗、工藝試驗、樣品制作和檢驗并記錄。
    2.依據相關標準規定,編寫本項目的專利和文件,并協助項目主管編寫其它要求的研發技術文檔。
    3.依據新產品特點和本課題的方向,進行市場調研,設備、材料、工藝調研及論證采購,制定各種研究試驗方案,工藝方案。
    4.根據部門經理或項目負責人安排,依據產品標準和藥監局的要求,進行產品型檢,直到取得滿足藥監局注冊要求的合格的報告。
    5.配合質量部完成研發質量管理體系內、外審的相關工作,并參與對其它部門的內審;協助配合完成產品CE認證、產品注冊及重新注冊資料。
    6.根據項目主管安排,按照批量生產要求,進行批量生產工藝、關鍵工藝、特殊工藝驗證等,達到生產出合格的產品。
    7.根據項目主管安排,根據市場銷售部反饋的市場信息和生產部、質量部提出的意見,負責對公司在產產品的標準、說明書、標簽的內容進行改進,對產品的重大設計進行改進。
    8.對公司相關部門進行新產品的性能、特點、生產工藝培訓。

    任職要求
    1.本科及以上學歷,機械、電子等相關專業;
    2.熟練使用辦公軟件,制圖軟件如:CAD/UG/Cartier等二維三維繪圖軟件;
    3.了解生產和質量管理知識、英語或其它外語。

    工作地點

    長春九臺區吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司杏林街666號

    職位發布者

    陶賽/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司
    吉林省沃鴻醫療器械制造有限公司成立于2013年1月,國家級高新技術企業,吉林省專精特新企業,長春市專精特新企業,注冊資金5000萬元,實際投資1.5億元。是一家從事高分子材料類、電子產品類、衛生材料類等醫療器械產品的科研開發、生產、銷售和技術服務為一體的科技型企業。公司擁有自主產權的商務中心、生產工廠,總部及銷售中心位于長春市南關區新星宇商譽,辦公面積近600平方米,生產場地位于長春九臺經濟開發區卡倫工業北區。占地面積7000余平方米,建筑面積約5000平方米,擁有10萬級凈化生產車間4個,總面積面積約2000平方米。公司現有從業人員106人,其中管理人員及技術人員34人,均為大專以上學歷。研發中心有14人,其中高級技術職稱2人,中級技術職稱2人。公司每年在研發方面的投入不低于營收的8%,研發中心技術力量雄厚,面向市場需求,不斷加強技術優勢,把新技術、新需要、新理念融入研發產品,保證公司的注冊產品、在研產品始終能保持著與國內、國際技術水平的同步性。歷經近十年的發展,我們先后取得了ISO13485認證、CE認證,研發了50多種高、中端醫療器械產品,獲得了包括7項發明專利在內的36項國家專利,取得了包含1個三類醫療器械產品,總計50個醫療器械注冊證,其中‘高性能無創呼吸機’、'膽道內窺鏡‘、內窺鏡取石網籃’、‘測溫導尿管’、‘動脈血樣采集器’、‘組織穿刺懸吊固定器’、‘灌流導管沖洗器’等26個產品填補了吉林省同類醫療器械產品空白,保持了與國內、國際先進水平的同步性,并先后獲得了吉林省科技廳、吉林省工信廳、長春市科技局的獎勵和支持。同時,我們始終堅持走‘醫工結合’的科技創新道路,先后與長春理工大學、長春前衛醫院達成了“便攜式干眼儀”等項目的聯合開發合作,并申報了2022年度吉林省科技發展計劃醫藥健康領域項目。為滿足公司持續發展的戰略需要,更好的適應市場變化,2020年在長春中古國際醫藥產業園征地33018平方米,用于以三類醫療器械產品-人體動脈血樣采集器為龍頭等54種醫療器械產品擴大產能項目。項目一期總建筑面積為23489.85平方米,其中包括:辦公樓1座,建筑面積為8852.25平方米;凈化生產車間有2個,使用面積為5000平方米;化驗室1個,使用面積600平方米;電子產品生產車間1個,使用面積為1100平方米;立體倉庫1座,有效儲存面積為5950平方米。該項目總投資2億元,一期建設投資7000余萬元,達產后能實現產值5億元。項目已于2022年7月開始施工建設,現在已經完成了生產車間、倉庫的主體封閉及部分內部裝修,2023年10月起,生產車間、倉庫開始陸續投入使用。
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