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    更新于 7月28日

    質量負責人(QA)

    1.5-2萬·13薪
    • 深圳坪山區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA審核實驗室管理體系ISO/IEC 17025檢測/認證
    GLP實驗室質量負責人
    崗位職責:
    1、 負責建立、實施、保持和改進質量管理體系,組織修訂、完善質量體系文件并保持其有效性,保證實驗室管理體系持續符合GLP的要求;
    2、 組織實施實驗室質量體系文件的宣貫;
    3、 負責試驗主計劃表的更新,監督審查各試驗項目的試驗方案、實驗過程、試驗報告的合規性、真實性及全面性,檢查糾正完成情況并跟蹤驗證;
    4、 主持實驗室日常質量監控工作;
    5、 負責人員培訓、設備外校、能力驗證、廢棄物處理等年度計劃的制定和實施;
    6、 負責耗材以及外包方供應商評價,調查、處理客戶投訴;
    7、 GLP現場評審及整改跟進,申請資料的準備及提交;
    8、 完成上級交予的其他工作。
    任職條件:
    1、 藥學、生物醫藥、獸醫、動物科學等相關專業,本科及以上學歷;
    2、 熟悉GLP、RB/T 214或ISO/IEC 17025,在第三方實驗室從事質量相關工作3年以上,具有內審員資格,擔任實驗室質量負責人2年以上;
    3、 具有CMA、CNAS現場評審經驗、具有藥物或器械GLP第三方實驗室工作經驗優先;
    4、 具備良好的邏輯思維能力、組織、溝通協調能力,資料撰寫、審核能力;
    5、 良好的個人品行和職業道德,工作細致、認真負責。

    工作地點

    深圳坪山區興寶路與新發路交叉口興寶路28號保祥廠廠房401

    職位發布者

    曾女士/HR

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    公司Logo江蘇科標醫學技術集團有限公司
    江蘇科標醫學技術集團有限公司(簡稱:科標醫學)是專注服務醫療器械、器械材料、化妝品、消毒產品、包裝材料生產企業的第三方專業檢測機構,實驗室具備CNAS、CMA資質,并嚴格遵照相關標準運行。我們的服務以動物、微生物、物理、化學為基礎,植入、介入產品為特色,可為醫療器械生產企業新產品快速上市提供專業、快捷、可靠的驗證方案及測試服務。科標醫學以“一切為了質量、一切為了客戶”為指引,以“新法規、新需求、新技術”為驅動,以科技創新引領高質量發展,不斷深入包含齒科、眼科、醫美等多種專科領域,深耕產品全套注冊檢驗項目,致力為客戶提供一站式的解決方案。
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