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    更新于 9月26日

    臨床藥理科學家

    面議
    • 上海浦東新區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥代動力學研究大分子藥物生物藥物藥理評價模型
    工作職責:
    1. 制定并執行建模與模擬(M&S)的策略和計劃,并用于支持研究設計、劑量選擇、成功率預測等關鍵決策,并向團隊清晰地匯報計劃和研究結果。
    2. 進行M&S數據分析、解讀結果,如群體藥代動力學(PopPK)、暴露-反應分析、轉化PK/PD分析、 系統定量藥理學(QSP)等,并向項目團隊傳達清晰結論。
    3. 負責研究方案設計、分析計劃、報告撰寫,并解讀M&S數據與研究結果,參與監管文件撰寫與互動,支持合規申報。
    4. 在項目開發團隊中代表臨床藥理學,并支持臨床研究的臨床藥理學相關部分,包括方案設計、研究實施、數據分析、與監管機構溝通等。
    5. 協調和監督臨床藥理學數據,確保所有執行符合部門的戰略,符合監管和法律要求,以及公司的標準操作程序。
    6. 評估潛在引進(in-licensing)候選藥物,助力管線擴展
    7. 為臨床前階段項目提供意見,以優化體外和臨床前數據,支持項目推進臨床開發和提交新藥申請。
    8. 臨床藥理相關文檔的撰寫,中英語的口頭交流、報告等。
    任職要求:
    1. 學位要求:碩士及以上
    2. 專業要求:藥學、藥代動力學、臨床藥理學、定量藥理學、生物醫學工程或相關領域
    3. 工作經驗:并具有5年以上深厚的定量藥理學經驗,特別是群體藥代動力學(PopPK)經驗
    4. 能力要求:
    (1)具有較強的執行力,高度自驅力,具備快速學習疾病機制、研究終點、疾病進展及治療策略的能力;
    (2)具有較強的獨立科研能力,邏輯思維能力,以及協調/解決問題的能力,良好的多任務處理能力,能在規定時間內高效交付研究成果;
    (3)具有清晰的書面和口頭表達能力;
    (4)具有良好的團隊合作精神;
    5. 技能要求:
    (1)理解臨床藥理學在臨床試驗和藥物開發過程中的作用
    (2)熟悉臨床藥理學的法規要求和指南,深入理解藥代動力學(PK)和藥效動力學(PD)原理及常用模型
    (3)熟練使用建模與模擬工具(如NONMEM、R、Phoenix、Matlab、SAS等),熟練掌握群體建模、統計建模、系統及轉化藥理學建模等
    (4)良好的項目管理技能,以及與其他部門合作和管理與內部和外部合作伙伴的能力。
    6. 其他要求:
    (1)人品端正,誠實可信;
    (2)身體與心理健康,熱愛生活;
    7. 加分項
    (1)英語聽說讀寫流利;
    (2)具有制藥行業工作經驗;
    (3)具有系統定量藥理學(QSP)經驗;
    (4)具有早期或晚期臨床開發經驗,特別是細胞治療的經驗;

    工作地點

    上海浦東新區張江科學之門

    職位發布者

    崔女士/HR

    立即溝通
    公司Logo南京傳奇生物科技有限公司
    關于傳奇生物傳奇生物(NASDAQ: LEGN)是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司,成立于2014年,并于美國時間2020年6月5日在納斯達克掛牌上市,成為國內第一家CART療法上市公司。傳奇生物專注于腫瘤和其他領域的新型細胞療法的開發。目前在全球免疫細胞療法領域位列第一方陣,和合作伙伴Janssen將最領先的產品LCAR-B38M細胞制劑已推進至在美國、歐洲藥品上市審評階段,有望解決多發性骨髓瘤治療的世界級難題。與此同時,傳奇生物還有多款在研CAR-T療法,用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。目前,傳奇生物在美國、中國和歐洲已擁有1000余名員工,以差異化技術、全球化研發網絡和專業的生產策略為有力支撐,為患者提供發現、開發和制造一流的細胞療法創造了可能。公司已入選江蘇省戰略性新興產業發展專項資金項目,江蘇省精準細胞免疫治療工程技術研究中心,榮獲江蘇省科技進步獎、“中國生物醫藥產業鏈創新風云榜”并獲“鯤鵬獎”,入選“2020中國獨角獸”、“中國醫藥創新企業100強”。
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