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    更新于 2026-03-13 00:05:20

    體系工程師

    7000-10000元
    • 深圳坪山區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量體系認證質量體系審核質量體系運行質量體系建立醫療器械體系制藥/醫療醫療設備/器械
    崗位描述:
    1、質量體系管理、審核、維護與整改等相關工作;
    2、體系文件編寫與管理;
    3、負責對糾正預防措施、公司質量目標的追蹤管理工作。
    任職要求:
    1、大學本科及以上學歷,具有三年以上從業經驗;
    2、熟悉ISO13485質量體系,熟悉了解國內和歐盟相關醫療器械法規和標準,有ISO13485內審員證者優先;
    3、英語水平良好。
    職位福利:五險一金、帶薪年假、員工旅游、節日福利、周末雙休、定期體檢、年底雙薪、定期團建

    工作地點

    深圳坪山區金輝路14號生物醫藥創新產業園

    認證資質

    營業執照信息

    職位發布者

    李女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo深圳麥普奇醫療科技有限公司
    深圳麥普奇醫療科技有限公司成立于2015年,致力于高端介入醫療器械的研發、生產和銷售,在深圳和日本均設立了研發中心。公司產品涉及心內科、神內科、泌尿消化、外周血管和腫瘤科等介入手術中高值耗材。公司具備強大的創新設計能力和高效成本控制能力,通過國外技術引進與自主研發相結合,克服在高端介入器械的技術瓶頸,為臨床提供不同需求的高品質介入產品。今年陸續新產品上市,期待多方人才和同行加入,公司正在發展階段,潛力巨大未來可期。麥普奇遵從行業的標準,目前已獲得了德國TUV頒發的ISO13485醫療器械國際質量體系認證,產品正在陸續通過CE、NMPA和FDA認證。目前公司在深圳擁有占地超過6000㎡標準制造和現代化辦公空間,還擁有600㎡的萬級和160㎡的十萬級GMP車間。公司現有工作人員130多名,公司架構清晰,人員結構合理,匯聚了一批中高級管理人員、科研人員和技術工人,具有很強的產品研發、質量管理、生產制造能力。目前公司已擁有了一支以美籍華人博士為主的科研團隊,公司前身與中國科學院深圳研究院、深圳市人民醫院、上海交大、日本大金等合作,研發多種國內外新型器械。公司成立至今,已獲得十余項國家實用新型專利,擁有自主知識產權,多項發明專利實審中。
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