崗位職責：
1. 研發戰略與規劃
- 醫療器械產品的立項及全生命周期研發管理，包括需求分析、技術方案設計、技術攻關、樣機開發，注冊申報及產業化支持。主導跨部門協作，確保產品符合醫療行業法規（如FDA、CE、NMPA）及臨床需求，推動技術創新和產品迭代。
- 根據公司戰略目標，制定醫療器械產品的中長期研發規劃。
- 分析市場需求及技術趨勢，提出新產品開發方向建議。
- 制定研發預算，合理分配資源，確保項目高效推進。
2. 項目管理與執行
- 主導醫療器械產品從概念到上市的全生命周期管理（包括立項、設計開發、驗證、設計轉換、量產等）。
- 領導跨學科團隊（光學、激光、電子工程等）完成核心技術攻關，如激光光源優化、光敏劑匹配、能量控制算法等。
- 主導產品原型設計、樣機開發及性能測試，確保技術參數（如波長、功率、安全性）符合醫療標準。
- 制定項目計劃，監控研發進度，識別并解決技術風險。
- 協同注冊完成動物實驗、臨床試驗及數據驗證及注冊申報（FDA/CE/NMPA等）。
- 協調跨部門資源（生產、質量、注冊、市場等），確保項目按時交付。
- 制定研發項目里程碑計劃，監控進度、成本及質量風險，確保項目按時交付。
- 協調內外部資源（供應商、高校、臨床機構）解決技術瓶頸，推動產學研合作。
- 主導設計轉換，與生產部門對接，確保產品可制造性及量產穩定性。
3. 技術研發與創新
- 負責核心技術的攻關及關鍵部件的設計開發。
- 搭建高效研發團隊，制定人才培養計劃，提升團隊技術能力與協作效率。
- 推動知識產權布局，主導專利撰寫與核心技術保密管理。
- 探索新技術（如AI輔助治療、OTC掃面、智能控制系統）在激光與光動力醫療領域的應用。
- 組織技術評審，確保產品設計符合法規及標準。
- 推動新技術、新材料的應用，提升產品競爭力。
- 確保產品開發過程符合醫療器械相關法規及質量管理體系和標準（如IEC 60601激光安全標準）。

任職要求：
1、本科及以上學歷，光學、激光等相關專業。
2、8年以上醫療器械研發經驗，3年以上團隊管理經驗。
3、具有成功主導III類激光醫療器械設備研發及注冊的經驗優先。
4、 精通激光技術原理及醫療設備開發標準。